Specialist, Operations

Caraway Therapeutics, Inc.; Madrid; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Caraway Therapeutics, Inc. busca un Especialista BTS para unirse al equipo de Salamanca. La persona seleccionada llevará a cabo proyectos con alta autonomía, gestionará validaciones, cualificaciones y mantenimiento, y prestará asistencia técnica a la planta de Salamanca.

Se valorará experiencia en entorno GMP, redacción de informes y cooperación con equipos internacionales. Se requieren habilidades en comunicación y trabajo en equipo, con disponibilidad para viajar según necesidad.

Qualifications

• Experiencia en industria farmacéutica o entornos productivos equivalentes.
• Capacidad de toma de decisiones, análisis y resolución de problemas de manera autónoma.
• Conocimiento de Normas de Correcta Fabricación (NCF).
• Disponibilidad para trabajar en horarios de tarde y/o fines de semana según necesidades.

Responsabilités

• Gestión end-to-end de proyectos con alta autonomía.
• Gestión de las áreas de trabajo relacionadas con validaciones, cualificaciones y mantenimiento.
• Proveer asistencia técnica a los departamentos de la planta en Salamanca.
• Redacción y revisión de informes técnicos.
• Redacción y revisión de procedimientos GMP.
• Gestión de cambios y ejecución de tareas.
• Gestión de eventos y CAPAs.
• Gestión de los activos del Departamento.
• Realización de estudios en laboratorio, fabricación y/o administrativos.
• Trabajar con BTS para identificar y eliminar riesgos en Salamanca.
• Apoyar necesidades para cumplir objetivos del departamento y de la planta Salamanca y organizaciones globales.

Connaissances

Adaptabilidad

cGMP Compliance

EHS Management

Equipment Set Up

Lean Manufacturing Tools

Process Monitoring

Process Troubleshooting

Regulatory Compliance

Teamwork

Training and Development

Visual Management

Formation

Formación universitaria en ciencias de la vida

Outils

SAP

Description du poste

Especialista BTS Salamanca

Descripción del trabajo:

El departamento de Bioprocess Technology & Solutions Salamanca necesita cubrir una plaza de Especialista (P2) que junto con el responsable del departamento llevarán a cabo los proyectos y actividades asignadas para cumplir con la estrategia de la compañía, así como todas las tareas necesarias para el correcto mantenimiento y gestión del departamento.

Responsabilidades del puesto

• · Gestión end-to-end con alta capacidad de autonomía de los proyectos asignados


• · Gestión de las áreas de trabajo con relación a validaciones, cualificaciones, mantenimiento y/o cualquier aspecto relacionado con el correcto funcionamiento del área


• · Proveer asistencia técnica a los departamentos de nuestra planta en Salamanca


• · Redacción y revisión de informes técnicos


• · Redacción y revisión de procedimientos GMP


• · Gestión de controles de cambio y ejecución de tareas


• · Gestión de eventos y CAPAs


• · Gestión de los activos del Departamento


• · Realización de estudios en laboratorio, áreas de fabricación y/o administrativas


• · Trabajar junto con el equipo de BTS en identificar y eliminar riesgos para la seguridad del departamento y/o compañeros de la Planta de Salamanca


• · Apoyar en las necesidades específicas para cumplir los objetivos del departamento, de la Planta de Salamanca y de las organizaciones globales requeridas.


• · Aplicación de herramientas MPS


• · Aplicación de los principios de Inclusión y Diversidad en todas las facetas del puesto

Requisitos del puesto:

Requisitos obligatorios

• · Formación universitaria en ciencias de la vida (biología, biotecnología, bioquímica, veterinaria, farmacia o equivalente)


• · Experiencia en industria farmacéutica o entornos productivos equivalentes


• · Experiencia en entorno de trabajo de laboratorio y escala industrial


• · Capacidad de tomas de decisiones, análisis y resolución de problemas de manera autónoma


• · Conocimiento de Normas de Correcta Fabricación (NCF)


• · Disponibilidad para trabajar en horarios de tarde y/o fines de semana según necesidades


• · Manejo de paquete Office, SAP nivel usuario


• · Capacidad de comunicación fluida, tanto escrita como hablada en castellano e inglés


• · Disponibilidad para viajar según requerimientos


• · Capacidad de comunicación y trabajo en equipos multidisciplinar

Se valorará adicionalmente

• · Gestión de proyectos


• · Experiencia de trabajo en entornos internacionales


• · Conocimientos de herramientas MPS


• · Mentalidad de mejora continua


• · Se valorará experiencia en herramientas de gestión de proyectos MS Project.


• · Se valorará experiencia en producción con tecnología en huevos embrionados, cultivos celulares, vacunas, emulsiones, diluentes o similares

Required Skills:

Adaptabilidad, cGMP Compliance, Environmental Health and Safety (EHS) Management, Equipment Set Up, Lean Manufacturing Tools, Process Monitoring, Process Troubleshooting, Regulatory Compliance, Teamwork, Training and Development, Visual Management

Employee Status:
Regular