Especialista em Documentação Técnica de Dispositivos Médicos

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA; Spain; On-site; EUR 42,000 - 66,000; Full time

Job summary

A ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA busca um(a) Analista de Documentação Técnica para gerenciar a documentação técnica e regulatória de dispositivos médicos, apoiando o desenvolvimento de produtos, mitigação de riscos e atividades de verificação e validação de projetos.

Você acompanhará certificações INMETRO, analisará relatórios de ensaios laboratoriais, gerenciará alterações de projeto e avaliará impactos regulatórios, assegurando rastreabilidade, organização e conformidade dos registros

Qualifications

• Experiência em documentação técnica e regulatória de dispositivos médicos.
• Gestão de DHF e alterações de projeto.
• Acompanhamento de certificações e conformidade regulatória.
• Interação com laboratórios e organismos certificadores.

Responsibilities

• Gerenciar a documentação técnica e regulatória relacionada a dispositivos médicos.
• Acompanhar projetos de desenvolvimento de produtos, controlando cronogramas e entregáveis.
• Gerenciar o Registro Histórico do Projeto (DHF) e documentos das etapas de desenvolvimento.
• Apoiar o gerenciamento de riscos e prática de engenharia de usabilidade.
• Acompanhar ensaios de segurança elétrica e EMC, analisando relatórios laboratoriais.
• Gerenciar certificação INMETRO e demandas junto a laboratórios e organismos certificadores.
• Controlar alterações de projeto e avaliar impactos técnicos e regulatórios.
• Acompanhar atividades de verificação e validação de projetos.
• Atuar com laboratórios, certificadores e áreas internas para alinhamento de informações e prazos.
• Assegurar organização, atualização, rastreabilidade e conformidade da documentação técnica.

Skills

Organização

Atenção aos detalhes

Pensamento analítico

Planejamento de prazos

Comunicação

Análise de documentos

Gestão de projetos

Tomada de decisão

Trabalho em equipe

Proatividade

Sistemas informáticos

Tools

Gestão documental

Job description

A ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA busca um(a) Analista de Documentação Técnica para gerenciar a documentação técnica e regulatória de dispositivos médicos, apoiando o desenvolvimento de produtos, mitigação de riscos e atividades de verificação e validação de projetos.

Você acompanhará certificações INMETRO, analisará relatórios de ensaios laboratoriais, gerenciará alterações de projeto e avaliará impactos regulatórios, assegurando rastreabilidade, organização e conformidade dos registros