Development Services - Resilience Lead

Chemo; Guadalajara; Presencial; EUR 72.000 - 110.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro de vida

Seguro de accidentes

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo profesional

Descripción de la vacante

INSUD PHARMA busca un líder de Development Team para dirigir proyectos de desarrollo farmacéutico de productos inhalados en su planta de Azuqueca de Henares. Se valorará experiencia en ICH/EMA/FDA y gestión de equipos multidisciplinares.

Se requieren más de 5 años de experiencia en desarrollo farmacéutico, habilidad para coordinar equipos, y disponibilidad para viajar. Se ofrecen beneficios y entorno de innovación en un grupo internacional.

Formación

• Gestión integral de proyectos de desarrollo farmacéutico y liderar equipos multidisciplinares.
• Asegurar cumplimiento de ICH, EMA y FDA en proyectos de desarrollo.
• Experiencia en productos inhalados y en investigación/transferencia a fabricación.
• Habilidades de liderazgo y gestión de múltiples proyectos.

Responsabilidades

• Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el avance de los proyectos.
• Actuar como experto técnico para definir estrategias de formulación y desarrollo de procesos.
• Realizar búsquedas bibliográficas y extracción de información de patentes.
• Redactar informes y documentos de transferencia técnica y aseguramiento de calidad.

Conocimientos

Proyecto liderazgo

Desarrollo farmacéutico

Regulatory affairs

Estudios de bioequivalencia

Gestión de equipos

Inglés fluido

Conocimientos de español

Descripción del empleo

Por favor, verifique que tiene el nivel de experiencia y las cualificaciones adecuadas leyendo la descripción completa de esta oportunidad a continuación.

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: más de 5 años en el desempeño de las funciones descritas

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a Pharmaceutical Development Team Leader para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares.

¡El reto!

Dirección integral de proyectos de desarrollo farmacéutico para productos inhalados, desde la evaluación de patentes, selección de APIs y desarrollo de formulaciones hasta la industrialización y transferencia a fabricación comercial. Responsable de la estrategia técnica y regulatoria, gestión de estudios de bioequivalencia, coordinación de equipos multidisciplinares, cumplimiento de estándares ICH, EMA y FDA, y control de presupuestos y plazos de proyecto.

• Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el correcto avance de los proyectos. Evaluar y supervisar las actividades de los científicos especializados en formulación y análisis, analizando y valorando los resultados, con el fin de desarrollar formulaciones sólidas y procesos satisfactorios.
• Actuar como experto técnico para seleccionar la estrategia de formulación adecuada y las actividades de desarrollo de procesos.
• Realizar búsquedas bibliográficas y extraer información relevante de patentes y publicaciones científicas.
• Redactar y/o revisar protocolos, informes, registros maestros de lotes, documentos de transferencia técnica y otros documentos clave, de acuerdo con las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios.
• Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias.
• Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios con el fin de respaldar los proyectos asignados a I+D y cumplir con el flujo de aprobación estándar establecido por el sistema de calidad; todo ello de conformidad con las normativas GMP y CFR, el cumplimiento del sistema de calidad y los acuerdos técnicos y contratos con terceros, de modo que los proyectos avancen adecuadamente.
• Analizar los resultados obtenidos en los estudios de bioequivalencia.
• Elaborar informes resumidos y presentaciones para su revisión por parte de la dirección.
• Supervisar, motivar, orientar y desarrollar al equipo.
• Idiomas: Inglés fluido; se valorarán los conocimientos de español.
• Experiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Habilidades de liderazgo demostradas. Experiencia en la gestión de personas. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y el conocimiento de los requisitos de la FDA.
• Conocimientos específicos: Se valorarán los conocimientos sobre el desarrollo de productos para inhalación.
• Viajes: Disponibilidad para viajar.
• Habilidades personales: Capacidad de impacto e influencia, buenas habilidades de comunicación y gestión de proyectos, orientación a la calidad y liderazgo de equipos.

¡Nuestros beneficios!

Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h

Seguro de vida y accidentes.

Copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.