Customer Services Qc Validation Technician

SYNTEGON; Barcelona; A distancia; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector farmacéutico en Terrassa busca un Técnico de Validación QC para gestionar cualificaciones de retrofit. Se requiere experiencia mínima de 3 años en cualificación de equipos, buen conocimiento de GMPs y un nivel de inglés B2. La vacante ofrece un tipo de empleo a tiempo completo y la posibilidad de trabajo remoto.

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en ejecución de protocolos de cualificación en el sector farmacéutico.
• Buen conocimiento de GMPs.
• Nivel de inglés mínimo B2 (hablado y escrito).
• Dominio de Microsoft Word y Excel.

Responsabilidades

• Diseñar y elaborar protocolos de validación.
• Coordinar aprobación de protocolos con el cliente.
• Documentar y cerrar desviaciones en el proceso de validación.

Conocimientos

Experiencia en laboratorio

Técnica aséptica

ELISA

Regulaciones FDA

PCR

Cromatografía líquida de alta resolución

Microbiología

Control de calidad

GLP

cGMP

Sistemas de gestión de información de laboratorio

QA / QC

Educación

Titulación universitaria en áreas científico-técnicas

Descripción del empleo

Descripción del puesto

En Syntegon Telstar buscamos incorporar un / a QC Validation Technician para integrarse al área de Retrofits dentro del departamento de Customer Service Life Science Equipment (CS LSE) en nuestra oficina de Terrassa.

La misión principal del puesto será controlar gestionar y ejecutar las cualificaciones de los proyectos de retrofit asignados tanto en las instalaciones de Syntegon Telstar como en las del cliente siguiendo las directrices establecidas por la dirección y garantizando el cumplimiento de nuestras políticas de Calidad Medioambiente y Salud y Seguridad.

Funciones principales

• Diseñar y elaborar protocolos de validación de equipos conforme a GMPs requisitos del cliente y sistema de calidad interno.
• Coordinar la aprobación de protocolos y documentación con el cliente.
• Gestionar y dar seguimiento a los controles de cambio en los proyectos asignados.
• Ejecutar protocolos de validación revisar resultados y recopilar documentación complementaria (certificados anexos etc.).
• Documentar y cerrar desviaciones detectadas durante el proceso de validación.
• Participar en reuniones de pipeline kick-off seguimiento y cierre de proyectos.
• Planificar y ejecutar pruebas de cualificación dentro de los plazos establecidos.
• Realizar seguimiento del tiempo invertido en tareas y compararlo con el presupuesto asignado justificando posibles desviaciones.
• Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas derivadas de la ejecución de pruebas.

Si estás buscando una nueva oportunidad profesional en un entorno técnico internacional y en constante innovación y cumples con el perfil descrito nos encantaría conocerte!

Qualifications

• Formación académica : Titulación universitaria en áreas científico-técnicas (química farmacia biología ingenierías etc.) o formación equivalente adquirida por experiencia profesional.
• Experiencia y conocimientos técnicos : Mínimo 3 años de experiencia en ejecución autónoma de protocolos de cualificación en equipos del sector farmacéutico gestión de proyectos con cliente final y / o puestas en marcha.
• Buen conocimiento de GMPs
• Nivel de inglés mínimo B2 (hablado y escrito)
• Dominio de herramientas informáticas : Microsoft Word y Excel

Información adicional

• Carnet de conducir y vehículo propio.
• Disponibilidad para viajar (15-20% aproximadamente) cuando sea necesario a nivel nacional e internacional.
• Por Syntegon y sus subsidiarias la diversidad es una preocupación clave. Exclusivamente promovemos un ambiente donde todos los empleados independientemente de su género edad origen religión orientación sexual identidad de género o necesidades especiales sean tratados de manera equitativa. Si esta oferta de trabajo utiliza únicamente la forma masculina es por razones de legibilidad y se refiere a individuos de todos los géneros.

Remoto

Remote Work : Yes

Tipo de empleo

Employment Type : Full-time

Key Skills

• Laboratory Experience
• Aseptic Technique
• ELISA
• FDA Regulations
• PCR
• High-Performance Liquid Chromatography
• Microbiology
• Quality Control
• GLP
• cGMP
• Laboratory Information Management Systems
• QA / QC

Experiencia

Experience : years

Vacante

Vacancy : 1