Contract Manufacturing Manager

W Executive España; Marín; Presencial; EUR 70.000 - 100.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

W Executive España busca un Contract Manufacturing Manager (CMO) para gestionar la relación estratégica y operativa con CMOs/CDMOs, garantizando transferencia de tecnología, industrialización y fabricación conforme a GMP, plazos y objetivos económicos.

Reportará al CEO y coordinará con Operaciones, Calidad y Regulatory Affairs para asegurar continuidad de suministro, gestión de cambios y mejoras de procesos en todo el ciclo de vida del producto.

Formación

• Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).
• Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.
• Experiencia en transferencia tecnológica, validación de procesos, desarrollo e industrialización de nuevos productos, formulación y llenado de medicamentos.

Responsabilidades

• Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO).
• Liderar transferencia tecnológica e industrialización.
• Asegurar cumplimiento GMP y revisión de documentación técnica.
• Definir KPIs y liderar mejoras continuas de procesos.

Conocimientos

Gestión de proyectos

Capacidad analítica

Resolución de problemas

Gestión de riesgos

Mejora continua

Orientación a la calidad

Visión estratégica de operaciones

Educación

Farmacia

Química

Ingeniería Química

Biotecnología

Ciencias de la Salud

Ingeniería Industrial

ADE / Economía

Descripción del empleo

Contract Manufacturing Manager (CMO)

Reporta a: Chief Executive Officer (CEO)

Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO)

Misión del puesto

Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía.

Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto.

Principales responsabilidades

Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO)

• Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos.
• Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro.
• Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales.
• Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes.

Transferencia tecnológica e industrialización

• Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial.
• Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos.
• Preparar, revisar y aprobar protocolos e informes de transferencia tecnológica.
• Gestionar cambios técnicos relacionados con procesos, materias primas, equipos o transferencias entre plantas.

Validación y cumplimiento GMP

• Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.
• Revisar y aprobar protocolos e informes de validación.
• Garantizar el cumplimiento de la normativa GMP y de los requisitos regulatorios aplicables.
• Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo:
• Change Controls
• Desviaciones
• CAPAs
• Master Batch Records
• Product Quality Reviews (PQR/APR)
• Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs)

Gestión operativa

• Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos.
• Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro.
• Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones.
• Coordinar acciones correctivas y preventivas junto con los fabricantes.

  Mejora continua

  • Definir y realizar seguimiento de los indicadores de rendimiento (KPIs) de cada fabricante.
  • Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad.
  • Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad.
  • Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes.

  Gestión contractual y cumplimiento

  • Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos.
  • Identificar riesgos contractuales o regulatorios y comunicar oportunamente a la Dirección.
  • Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales.

  Relaciones internas

  • Dirección General
  • Supply Chain
  • Calidad (QA/QC)
  • Regulatory Affairs
  • Desarrollo Farmacéutico / I+D
  • Compras
  • Producción
  • Planificación

  Relaciones externas

  • Contract Manufacturing Organizations (CMO)
  • Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO)
  • Proveedores de materias primas
  • Laboratorios externos
  • Organismos reguladores
  • Empresas de logística y distribución

  Formación requerida (H/M/D)

  Se valorará alguna de las siguientes titulaciones:

  • Grado o Licenciatura en Farmacia.
  • Química.
  • Ingeniería Química.
  • Biotecnología.
  • Ciencias de la Salud.
  • Ingeniería Industrial o similar.
  • Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica.

  Experiencia

  • Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).
  • Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados.
  • Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestión de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP.

  Idiomas

  • Español: Nativo o bilingüe.
  • Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito.

  Competencias

  Técnicas

  • Gestión de proyectos.
  • Capacidad analítica.
  • Resolución de problemas.
  • Gestión de riesgos.
  • Mejora continua.
  • Orientación a la calidad.
  • Visión estratégica de operaciones.

  Personales

  • Liderazgo transversal e influencia.
  • Orientación a resultados.
  • Planificación y organización.
  • Proactividad e iniciativa.
  • Capacidad de negociación.
  • Comunicación efectiva.
  • Trabajo en equipo.
  • Adaptabilidad.
  • Toma de decisiones. xqziphu
  • Orientación al cliente interno y externo.