Contract Production Manager

W Executive España; Vitoria; Presencial; EUR 90.000 - 120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

W Executive España busca un Contract Manufacturing Manager para gestionar la relación con fabricantes externos (CMO/CDMO) y asegurar la transferencia de tecnología, la industrialización y la fabricación cumpliendo GMP y los plazos. Reporta a CEO y forma parte de Operaciones.

Se exige grado en Farmacia, Ingeniería Industrial o ADE/Economía con al menos 5 años gestionando CMOs y 6 años en la industria regulada; se valorará experiencia en validación de procesos, desarrollo e industrialización;

Formación

• Grado o Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Industrial o ADE/Economía con experiencia técnica en pharma.
• Experiencia mínima de 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO).
• Al menos 6 años en la industria farmacéutica o sectores regulados.
• Inglés nivel alto (C1), español nativo o bilingüe.

Responsabilidades

• Gestionar la relación estratégica y operativa con CMOs/CDMOs, asegurando transferencia de tecnología.
• Coordinar la implantación industrial de nuevos productos y validación de procesos.
• Supervisar el cumplimiento de contratos, plazos y requisitos regulatorios.
• Liderar proyectos de mejora para reducir costes y aumentar capacidad.
• Gestión documental técnica y de calidad (PQR/APR, Change Controls).

Conocimientos

Gestión de proyectos

Orientación a la calidad

Visión estratégica

Planificación y organización

Trabajo en equipo

Gestión de riesgos

Cliente interno

Educación

Farmacia

Ingeniería Industrial

ADE

Economía

Descripción del empleo

Descripción del trabajo

Contract Manufacturing Manager (CMO) Reporta a: Chief Executive Officer (CEO) Departamento/Área: Operaciones / Contract Manufacturing Organization (CMO) Gestionar la relación estratégica y operativa con fabricantes externos (CMO/CDMO), garantizando la correcta transferencia de tecnología, industrialización y fabricación de productos conforme a los estándares de calidad, normativa GMP, plazos de suministro y objetivos económicos de la compañía. Será responsable de coordinar las actividades técnicas y operativas con los fabricantes externos, asegurando la continuidad del suministro, la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y contractuales durante todo el ciclo de vida del producto. Gestión de fabricantes externos (CMO/CDMO) Identificar, evaluar y homologar nuevos fabricantes externos para productos farmacéuticos. Desarrollar y mantener una red estratégica de fabricantes que garantice capacidad, competitividad y continuidad del suministro. Establecer relaciones sólidas y acuerdos de colaboración con los socios industriales. Evaluar las capacidades técnicas, operativas y de producción de nuevos fabricantes. Liderar los proyectos de transferencia de tecnología desde I+D hasta fabricación comercial. Coordinar la implantación industrial de nuevos productos con los fabricantes externos. Liderar las actividades de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento. Participar en la revisión y aprobación de documentación técnica y de calidad, incluyendo: Change Controls Product Quality Reviews (PQR/APR) Gestión operativa Supervisar el cumplimiento del plan mensual de fabricación con los fabricantes externos. Asegurar el cumplimiento de los plazos de producción y suministro. Dar soporte técnico en la resolución de incidencias de fabricación y desviaciones. Elaborar planes de mejora para incrementar la eficiencia operativa y la calidad. Impulsar proyectos de optimización de procesos orientados a reducción de costes, mejora de productividad y aumento de capacidad. Compartir las mejores prácticas entre los diferentes fabricantes. Gestión contractual y cumplimiento Garantizar el cumplimiento de los compromisos técnicos y operativos establecidos en los contratos con los fabricantes externos. Velar por el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y organismos reguladores nacionales e internacionales. Dirección General Calidad (QA/QC) Producción Planificación Contract Manufacturing Organizations (CMO) Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMO) Laboratorios externos Formación requerida (H/M/D) Grado o Licenciatura en Farmacia. Ingeniería Industrial o similar. Administración y Dirección de Empresas (ADE), Economía o similares, siempre que se complemente con experiencia técnica en la industria farmacéutica. Experiencia Mínimo 5 años gestionando fabricantes externos (CMO/CDMO). Al menos 6 años de experiencia en la industria farmacéutica o sectores regulados. Experiencia demostrable en: Transferencia tecnológica, Validación de procesos., Fabricación farmacéutica, Desarrollo e industrialización de nuevos productos, Formulación, fabricación, llenado y acondicionamiento de medicamentos, Experiencia en gestion de proyectos multidisciplinares, Experiencia trabajando bajo normativa GMP. Idiomas Español: Nativo o bilingüe. Inglés: Nivel alto (C1) tanto oral como escrito. Gestión de proyectos. Gestión de riesgos. Orientación a la calidad. Visión estratégica de operaciones. Planificación y organización. Trabajo en equipo. Orientación al cliente interno y externo.