Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultoria Asfalia S.L.; Santiago de Compostela; Híbrido; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora de sistemas informáticos busca un Técnico de Validaciones Informáticas con al menos 2-3 años de experiencia. El candidato ideal debe residir en España y tener conocimientos en entornos GxP. El puesto incluye realizar validaciones de sistemas y redactar documentación técnica. Se ofrece un contrato indefinido, modalidad híbrida y beneficios como seguro médico privado y oportunidades de desarrollo profesional.

Servicios

Contrato indefinido

Horario flexible

Modalidad híbrida

Seguro médico privado

Oportunidades de crecimiento

Formación

• Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.
• Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
• Conocimiento en entornos GxP relevantes.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con normativa FDA y EMA.
• Redacción de documentación para el dossier de validaciones.
• Brindar soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación.

Conocimientos

Validaciones informáticas

Conocimientos en GxP

Trabajo en equipo

Capacidad de concentración

Inglés hablado y escrito

Educación

Ingeniería Informática, Industrial o Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, ***** - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora especializada en asesoría del ciclo de vida de sistemas informáticos, validación de sistemas y gestión de calidad para empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, y proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en gestión de proyectos y ciclo de vida del software, desde desarrollo hasta validación.

Buscamos incorporar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingeniero/a o licenciado/a en Ingeniería Informática, Industrial, o en Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con normativa FDA y EMA.

Redacción, revisión y ejecución de documentación para el dossier de validaciones.

Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades del cliente, incluyendo:

• Políticas de calidad relacionadas con sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
• Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
• Desarrollar y adaptar documentación del ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, informes, documentación técnica, etc.).

Brindar soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP.

¿Qué necesitamos para este puesto?

Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.

Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.

Conocimiento en entornos GxP relevantes.

Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo posibles protocolos en casa del cliente.

Alta capacidad de concentración y habilidades para trabajo en equipo.

Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.

Motivación para aprender y adaptarse a cambios en un sector en constante evolución.

Buen nivel de español e inglés hablado y escrito.

Beneficios

• Contrato indefinido y relaciones sólidas a largo plazo.
• Horario flexible de 8:00 a 17:00, con opción de horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 en casa.
• Conciliación familiar.
• Seguro médico privado y bonos de transporte público.
• Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
• Ambiente laboral profesional y colaborativo, con carrera definida desde el inicio.
• Formación continua y acompañamiento desde el primer día.
• Salario acorde a experiencia y conocimientos.

Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a ****** .

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