Consultor CSV

QUALIPHARMA; Sant Quirze del Vallès; Híbrido; EUR 36.000 - 54.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Flexible benefits

Seguro médico

Wellhub

TaxDown

E-Learning

Maternify

Descripción de la vacante

Qualipharma busca incorporar un profesional para la validación de sistemas informatizados (CSV) y la gestión de documentación regulatoria. Colaborarás con equipos multidisciplinares, formarás a clientes y asegurarás el cumplimiento de procedimientos internos y normativas vigentes.

Se valora experiencia en GMP y gestión de proyectos, con disponibilidad para viajar a clientes y trabajar en entornos dinámicos.

Formación

• Formación en ciencias/ingeniería (química, biotecnología, etc.).
• Experiencia en GMP o consultoría farmacéutica (1 año mínimo).
• Dominio de herramientas ofimáticas y gestión documental.
• Capacidad para gestionar múltiples proyectos y cumplir plazos.
• Viajar a cliente de forma regular (rotaciones puntuales).
• Inglés nivel avanzado (C1) indicado.

Responsabilidades

• Ejecutar y desarrollar validación de sistemas informatizados (PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ).
• Gestión técnica y organizativa de equipos multidisciplinares.
• Evaluar y soportar la integridad de los datos.
• Formación a clientes y revisión de documentación CSV.
• Asegurar cumplimiento de plazos y estándares de calidad.
• Solicitar y revisar información técnica para adaptar documentación.

Conocimientos

Organización

Iniciativa

Gestión de tiempo

Trabajo en equipo

Orientación al cliente

Autonomía

Capacidad de aprendizaje

Liderazgo

Educación

Ciencias/Ingeniería

Herramientas

MS Office

Gestión documental

Descripción del empleo

¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.

- Finalidad del puesto a desarrollar:

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.

• Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
• Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
• Evaluaciones y soporte en integridad de los datos
• Formaciones a clientes
• Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
• Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
• Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Formación Académica:

• Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).

Formación Complementaria (Deseable):

• Formación en gestión de proyectos.
• Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
• Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Conocimientos Técnicos (Requeridos):

• Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados
• Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones
• Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
• Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
• Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Competencias y Habilidades Clave

• Atención al detalle
• Capacidad analítica
• Trabajo en equipo
• Orientación al cliente
• Capacidad de aprendizaje y adaptación
• No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!

¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.

- Finalidad del puesto a desarrollar:

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.

• Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
• Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
• Evaluaciones y soporte en integridad de los datos
• Formaciones a clientes
• Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
• Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
• Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Formación Académica:

• Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).

Formación Complementaria (Deseable):

• Formación en gestión de proyectos.
• Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
• Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Idiomas:

• Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Conocimientos Técnicos (Requeridos):

• Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados
• Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones
• Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.

Otros Requisitos:

• Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
• Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Competencias y Habilidades Clave

• Atención al detalle
• Comunicación efectiva
• Capacidad analítica
• Trabajo en equipo
• Orientación al cliente
• Capacidad de aprendizaje y adaptación
• No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!

Beneficios

En Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemos

un paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar:

• Retribución flexible, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Qualibenefits, plataforma de formación E-Learning… ¡y ahora incorporamos Maternify!
• Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
• Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.
• Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
• Participación en proyectos con alcance internacional.
• Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).
• Programa de reconocimientos al desempeño y logros.
• Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.
• Eventos de integración y networking a lo largo del año.
• Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional.

El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico.

Si buscas un entorno de trabajo donde la estabilidad y el desarrollo van de la mano...¡No dudes en presentar tu candidatura!