Consultant Data Quality

AYES - Management & Technology Consulting; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora en gestión y tecnología busca un Consultor de Asuntos Regulatorios para gestionar registros de medicamentos y productos en Madrid. Se requiere experiencia mínima de 1 año en el sector farmacéutico y conocimientos de normativas como EMA y FDA, así como habilidades comunicativas y organizativas.

Formación

• Al menos 1 año de experiencia en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.
• Familiaridad con normativas como EMA, FDA, ISO, MDR.
• Inglés técnico B1–B2 o superior valorado.

Responsabilidades

• Asesorar sobre registros de medicamentos y productos sanitarios.
• Revisar y actualizar expedientes regulatorios.
• Interlocución con agencias regulatorias.
• Monitorear actualizaciones de regulaciones y compliance.
• Soportar a equipos en desarrollo y lanzamiento de productos.
• Participar en auditorías regulatorias.

Conocimientos

Organización

Comunicación clara

Proactividad

Trabajo en equipo

Atención al detalle

Educación

Grado en Farmacia, Química, Biotecnología o similar

Descripción del empleo

AYES

busca un Consultor / a de Asuntos Regulatorios – Sector Farmacéutico / Healthcare

Formación requerida :

~ Grado o Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología, Ciencias de la Salud, Ingeniería o similar.

Funciones principales

• Asesoramiento y gestión integral de registros de medicamentos y productos sanitarios a nivel nacional e internacional.
• Elaboración, revisión y actualización de expedientes y documentación regulatoria: dossiers, variaciones, renovaciones y farmacovigilancia.
• Interlocución con agencias regulatorias (AEMPS, EMA, FDA u otras) y soporte en el cumplimiento de la normativa vigente.
• Monitoreo y análisis de nuevas regulaciones, actualizaciones legales y requisitos de compliance.
• Soporte a los equipos técnicos, I+D, negocio y calidad en el desarrollo, lanzamiento y mantenimiento de productos.
• Participación en auditorías regulatorias e inspecciones oficiales.

Experiencia mínima

• Al menos 1 año en posiciones relacionadas con asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, biotecnológica, sanitaria o consultoría especializada.

Conocimientos valorados

• Familiaridad con normativas nacionales e internacionales (EMA, FDA, ICH, ISO, MDR, etc.).
• Experiencia en gestión documental, expedientes regulatorios y bases de datos regulatorias.
• Inglés técnico B1–B2 o superior valorado.

Competencias clave

• Capacidad organizativa y atención al detalle.
• Comunicación clara, tanto escrita como verbal.
• Proactividad, trabajo en equipo y adaptación a entornos cambiantes.
• Orientación a cumplimiento y mejora continua.

Disponible en MADRID.