Clinical Trial Manager

Oncomatryx Biopharma; Derio; Presencial; EUR 85.000 - 110.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato indefinido

Horario flexible

Entorno dinámico

Descripción de la vacante

Oncomatryx Biopharma busca un/a Clinical Trial Manager para reforzar su área Clínica en Derio. Serás responsable de supervisar ensayos, garantizar calidad y cumplimiento normativo, y coordinarte con el Departamento Médico y operaciones clínicas.

Requisitos: licenciatura en ciencias de la salud y máster en investigación clínica; 3–5 años de experiencia en gestión de ensayos con medicamentos; dominio de regulaciones ICH/GCP/CFR y alto nivel de inglés.

Formación

• Formación en Ciencias de la Salud y máster en gestión de ensayos clínicos.
• Experiencia 3–5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos.
• Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos (ICH, GCP, CFR).
• Residencia en Bizkaia, puesto presencial en Derio.

Responsabilidades

• Identificación y selección de CROs.
• Gestión y supervisión de CROs a lo largo de las fases del proyecto, cumpliendo plazos y presupuestos.
• Supervisar el progreso de programas de desarrollo clínico y asegurar calidad y cumplimiento.
• Revisión de documentación y participación en protocolos, SOPs, planes de monitorización e informes de seguridad.
• Gestión de riesgos, resolución de desviaciones y optimización del reclutamiento.
• Diseñar operativo del ensayo, gestionar proveedores y solicitudes de propuesta (RFP).
• Supervisar sumisión regulatoria y diseñar herramientas de ejecución y monitoreo.
• Crear presupuestos y cronogramas y coordinar gestión de sitios.

Conocimientos

Liderazgo

Gestión de proyectos

Conocimientos en ensayos clínicos

Inglés (C1)

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Máster en Investigación Clínica o Gestión de Ensayos Clínicos

Herramientas

Bases de datos generales

Office/Teams

Windows

Descripción del empleo

En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Manager para reforzar el área Clínica en nuestras instalaciones en Derio.

Como Clinical Trial Manager, serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportarás al Director de Operaciones Clínicas formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos.

Principales responsabilidades:

• Identificación y selección de CROs.
• Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos.
• Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados, junto con el control de calidad y cumplimiento de los mismos.
• Revisión de documentación y participar en la elaboración y revisión de protocolos, manuales de procedimientos, planes de monitorización e informes de seguridad.
• Gestión de riesgos y resolución de problemas como identificar desvíos y/o retrasos en el reclutamiento de pacientes y proponer soluciones de manera ágil.

Funciones:

• Participar en el diseño operativo del ensayo clínico.
• Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP).
• Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico.
• Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.
• Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.
• Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento.
• Apoyar en la provisión y control de medicación.
• Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores).
• Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros.
• Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos.
• Implementar planes de resolución de problemas.
• Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR).

Requisitos:

• Formación académica: Licenciatura en Ciencias de la Salud.
• Formación complementaria: Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos.
• Idiomas: Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito.
• Experiencia de 3-5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos. Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales.
• Conocimientos:Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams.
• Competencias:Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación.
• Residenciaen Bizkaia, vacante presencial en Derio.

Que ofrecemos

• Incorporación a un entorno dinámico y colaborativo dentro del sector biotecnológico.
• Horario flexible y buen ambiente de trabajo.
• Contrato indefinido.