Clinical Data Entry Specialist – GCP & eCRF

Hbm Properties; Esplugues de Llobregat; Presencial; EUR 25.000 - 27.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Hbm Properties cerca una persona per contribui a la gestió de dades clíniques d’assajos, assegurant una introducció de la informació acurada, completa i dins dels terminis establerts en els sistemes de gestió de dades. Col·laborarà amb l’equip (SC, monitors, IP) per resoldre discrepàncies, garantir GCP i obtenir la traçabilitat, mantenint confidencialitat i complint la normativa vigent.

Ubicació a Esplugues de Llobregat; contractació temporal a jornada completa amb incorporació prevista setembre

Formación

• Titulació universitària en Ciències de la Salut o àmbits afins.
• Coneixement de les Bones Pràctiques Clíniques (GCP).
• Interès per l’àmbit de la recerca clínica i la gestió de dades.
• Coneixements d’ofimàtica i facilitat per treballar amb eines i sistemes de gestió de dades.

Responsabilidades

• Entrar dades clíniques dins formularis específics d’un assaig clínic (CRF: Case Report Form).
• Es tindrà en compte el temps pactat per la entrada de dades.
• Resoldre discrepàncies o dubtes (quèries) de les dades clíniques sorgides de la revisió de CRF vs Documentació Font.
• En cas de dubte o falta de dada es posarà en contacte amb el/la responsable SC/IP/SI demanant informació d’aquestes.
• Comparar dades font (història clínica, laboratori, reports, checklist, etc..) amb la informació registrada.
• Mantenir la confidencialitat i seguretat de les dades dels pacients.
• Col·laborar amb l’equip d’investigació (SC, SN, IP, SI, monitors,etc..)
• Anonimitzar estudis d’imatge que hagi de ser eavaluat per tercers
• Seguir els procediments operatius estàndard (PNTs), GCPs i normativa vigent.
• Participar en auditories, inspeccions o monitoritzacions quan es requereixi.
• Mantenir registres dels estudis actualitzats amb la documentació dels estudis.
• Registre de l’activitat a Fundanet per poder facturar els procediments realitzats

Conocimientos

GCP

Gestió de dades

Recerca clínica

Ofimàtica

Educación

Titulació universitària en Ciències de la Salut

Herramientas

eCRD/EDC

CRF data capture

Descripción del empleo

Hbm Properties cerca una persona per contribui a la gestió de dades clíniques d’assajos, assegurant una introducció de la informació acurada, completa i dins dels terminis establerts en els sistemes de gestió de dades. Col·laborarà amb l’equip (SC, monitors, IP) per resoldre discrepàncies, garantir GCP i obtenir la traçabilitat, mantenint confidencialitat i complint la normativa vigent.

Ubicació a Esplugues de Llobregat; contractació temporal a jornada completa amb incorporació prevista setembre