Descripción del Trabajo
Ubicación: 08035 Barcelona, Catalonia. Empresa Confidencial. Publicado hace 5 días.
Estamos buscando un Head of Engineering / Chief of Hardware para una start up en pleno crecimiento con un proyecto innovador, tecnológico e integrador en el sector médico.
Convertir brief + PoC en producto escalable y fabricable, gestionando NPI (New Product Introduction — Introducción de Nuevo Producto), DfX (Design for X — Diseño para “X”), EVT/DVT/PVT (Engineering/Design/Production Validation Test — Validación de Ingeniería/Diseño/Producción) e industrialización hasta ramp-up, con foco en dispositivo médico.
- Arquitectura y plan de NPI: derivar requisitos de ingeniería desde el brief; definir arquitectura mecánica/eléctrica; planificar EVT → DVT → PVT con gates claros.
- Industrialización & DfX: aplicar DFM/DFA/DFT/DFR (Design for Manufacturability / Assembly / Testability / Reliability); definir jigs/fixtures, criterios de aceptación, EOL y ATE.
- Diseño mecánico de precisión (hands‑on oversight): revisión CAD, toleranciado, polímeros e inyección, micromecanizado, sellados; soporte a prototipado y transición a tooling.
- Integración electrónica: revisión de esquemáticos / PCB, power / BMS (Battery Management System), sensores / actuadores, RF (radiofrecuencia) (p. ej., BLE), integridad de señal y EMC / EMI.
- Calidad y regulación (en colaboración): trabajar con QA/RA para MDR clase IIa y preparación FDA; coordinar estándares como ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601/62366 e ISO 10993 cuando aplique.
- Supply chain: selección y gestión de EMS/ODM y proveedores; control de BOM, VAVE, obsolescencias y alternativos.
- Cambios y trazabilidad: establecer ECR/ECO, control documental y de configuración; coordinación con Operaciones y Fabricación.
- Interfaz transversal: colaboración día a día con CPO / Design, CSW / Software y Operaciones/Fabricación.
- 8+ años en desarrollo de productos electrónicos y 5+ años liderando equipos de ingeniería de hardware.
- Haber lanzado ≥2 productos desde prototipo hasta producción en serie, con responsabilidad real sobre tiempo / coste / calidad.
- Dominio de NPI, DfX y transferencia a fabricación; definición y automatización de EOL/ATE.
- Base sólida en diseño mecánico (CAD, tolerancias, plásticos / inyección, micromecanizado) y capacidad para coordinarse con electrónica / FW (Firmware).
- Conocimiento de cumplimiento CE, FCC y RED; experiencia en EMC/EMI.
- Español e inglés profesionales; comunicación escrita excelente para especificaciones y reportes.
- FW (Firmware) en profundidad: RTOS, drivers, BLE, OTA, HIL y automatización de pruebas.
- DSP (Digital Signal Processing) para conducción ósea y micrófono (calibración, filtrado, beamforming básico) y sensor-fusion (p. ej., Kalman para IMU).
- Experiencia previa en dispositivos médicos clase IIa bajo MDR y preparación/registro con FDA.
- DVP&R, DFMEA/PFMEA y HALT/HASS.
- Experiencia demostrable en impresión 3D SLA/LCD (DLP): elección de resinas (ideal biocompatibles), parametrizado, soportes, post‑proceso y control dimensional; integración de piezas impresas en conjuntos funcionales.
- Autonomía end‑to‑end: historial de definir arquitectura, equipo y procesos desde brief/PoC hasta producción en entornos de alto crecimiento, manteniendo propiedad (“su parcela”) y autonomía siempre que se cumplan los requisitos del producto, los criterios de calidad/seguridad y los compromisos de plazo/coste acordados con CPO.