Aseptic Fill SME – Remote (Spain)

Talentae; Pontevedra; A distancia; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Seguro médico y reembolso de medicinas

Clases de inglés

Descuentos en actividades y servicios

Acuerdos con gimnasios

Programa de referidos

Descripción de la vacante

PCI Pharma Services busca un Especialista de Producción con experiencia en procesos estériles y llenado con aisladores. El candidato coordinará cualificación, validación y mejoras continuas, asegurando la esterilidad y la calidad.

Se valorará experiencia en control de contaminación y formación de personal, trabajando de forma colaborativa con Calidad, Desarrollo y Operaciones para mantener altos estándares de seguridad y cumplimiento GMP.

Formación

• Requisitos: formación universitaria en Ciencias Biosanitarias o Ingeniería.
• Buen nivel de comunicación oral y escrita en español e inglés.
• Conocimiento de EU GMP Annex 1 y normativa estéril.

Responsabilidades

• Actuar como SME en procesos de fabricación aséptica y llenado con aislador.
• Soportar cualificación de equipos y validación de procesos.
• Gestión de desviaciones, cambios y CAPAs.
• Revisar batch records y asegurar cumplimiento GMP.
• Liderar iniciativas de mejora continua, optimizando procesos, tiempos y costes.
• Formar al personal de Producción y colaborar con Calidad y Desarrollo.

Conocimientos

Comunicación en español e inglés

Educación

Ciencias Biosanitarias/Ingeniería

Herramientas

Llenado aséptico

Aisladores

VHP

Monitorización ambiental

Descripción del empleo

PCI Pharma Services busca un Especialista de Producción con experiencia en procesos estériles y llenado con aisladores. El candidato coordinará cualificación, validación y mejoras continuas, asegurando la esterilidad y la calidad.

Se valorará experiencia en control de contaminación y formación de personal, trabajando de forma colaborativa con Calidad, Desarrollo y Operaciones para mantener altos estándares de seguridad y cumplimiento GMP.