Técnicos de Cualificaciones y Validaciones

Técnicos de Cualificaciones y Validaciones

Salvat Alcalá de Henares, Community of Madrid, Spain

Desde el Grupo Salvat buscamos incorporar un Técnico de Cualificaciones y Validaciones dentro del departamento de Q&V en el área de Calidad. La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo es garantizar el cumplimiento de las normativas vigentes, EU GMPs y FDA.

Funciones Principales

• Gestión de Proveedores de Servicios de Q&V: Realizar el proceso de selección y mantenimiento de proveedores de servicios de cualificación/calibración/validaciones relevantes, asegurando que cumplan con los requisitos de la normativa de calidad vigente.
• Gestión de Documentación de Calidad: Redactar, revisar y/o aprobar documentos relacionados con las actividades de Q&V (incidencias, desviaciones CAPAs, Controles de cambios) en cumplimiento con los PNTs relacionados, asegurando que se cumplen los plazos establecidos.
• Gestión de Documentación de Validaciones y Cualificaciones: Realizar y/o revisar documentación necesaria para el departamento, PMV, calendarios, PNTs, protocolos e informes de validación de procesos, limpieza de equipos, cualificación de equipos, servicios e instalaciones, asegurando que estén controlados y cumplan con las normativas de aplicación.

Requisitos

• Licenciatura y/o grados superiores relacionados con el sector farmacéutico (Grados de Sistemas electrotécnicos y automatizados, sistemas de regulación y control, fabricación de productos farmacéuticos…).
• Mínimo 2 años de experiencia en el Sector Farmacéutico.
• Experiencia en entornos GMP regulables.
• Se valorará experiencia en entornos con requerimientos FDA.

Beneficios y Oportunidades

• Salario Competitivo.
• Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.
• Entorno de trabajo dinámico y con enfoque en la calidad.

Si estás interesado, debes enviar un correo manifestando su interés en participar en el