Quality Assurance (GDP)

¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?

En ALTEN España estamos seguros que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito. ¿Quieres ser parte de esto?

Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.

Qué buscamos

En esta ocasión, buscamos un / a Quality Assurance (GDP) para unirse a un equipo internacional asumiendo un rol clave en proyectos dentro del sector farmacéutico.

En este rol como Quality Assurance (GDP), tendrás la oportunidad de asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y apoyar las actividades globales relacionadas con la gestión de calidad, cualificación de transportes (especialmente cadena de frío) y mejora continua en los procesos de distribución.

Funciones

• Gestión de calidad en Supply Chain global: Soporte en la gestión de temas globales de calidad en la cadena de suministro.
• Coordinación y seguimiento de problemas de transporte de producto en colaboración con los equipos regionales y globales.
• Gestión y revisión de investigaciones de distribución, desviaciones y acciones CAPA.
• Impulso de iniciativas de mejora continua y formación en temas de calidad.
• Supervisión y optimización de los procesos globales de Serialización y Artwork Management.
• Revisión y soporte en acuerdos técnicos de calidad (TQA) con fabricantes contratados (FF) y proveedores logísticos (LSP).
• Participación en Quality Management Reviews (QMRs) y seguimiento de KPI y dashboards de calidad.
• Monitoreo de la evolución regulatoria y soporte en la implementación de nuevos requisitos.
• Redacción, revisión y mantenimiento de SOPs globales.
• Soporte en cualificación de transporte (especialmente cadena de frío): Participación en evaluaciones de riesgo y mapeo de rutas con FF y LSP.
• Revisión y aprobación de protocolos y reportes de cualificación de transporte.
• Evaluación de riesgos, comunicación de resultados y seguimiento de CAPAs.
• Validación y mejora continua mediante revisiones periódicas de riesgos.

Qué esperamos de ti

• Experiencia mínima de 5 años en entornos GMP / GDP, preferiblemente en la industria farmacéutica o logística asociada.
• Conocimientos sólidos en cualificación de transportes y cadena de frío.
• Experiencia en la gestión de CAPAs, desviaciones, control de cambios y documentación GDP.
• Nivel de inglés intermedio (B2). Es un plus un tercer idioma como francés.
• Manejo avanzado de Power BI, Trackwise y sistemas QMS.
• Disponibilidad para trabajar de forma híbrida 50 / 50 en Barcelona, España.

Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España

• Tendrás la oportunidad de participar en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador.
• Planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el crecimiento de tus habilidades técnicas sectoriales y lingüísticas.
• Acceso iniciativas y programas diseñados para el bienestar de las personas.

Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!

#ALTENSpain #LifeSciences