Operario de Llenado Sector Farmacológico

Operario de Llenado Sector Farmacológico

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Empresa líder en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos busca incorporar un Operario de Llenado para reforzar su equipo en planta.

Descripción de la oferta

El Operario de Llenado tendrá que:

• Hacer uso de equipos automatizados como llenadora de viales, llenadora de jeringas y/o llenadora de ampollas.
• Participar en procesos de validación y en simulación de proceso aséptico (APS) en zona estéril.
• Preparar el área de trabajo: asepsia de la sala estéril, verificación del estado de la sala, indumentaria estéril.
• Comprensión y reconocimiento de alarmas e incidencias, y reporte al supervisor de producción.
• Cumplimiento normativo según las buenas prácticas de fabricación (GMP), protocolos de calidad y procesamientos internos
• Focalización en el orden y limpieza dentro de zona estéril.
• Velar por la seguridad propia y del producto.

Perfil del candidato

• Formación: Grado Medio/Superior en Ciencias o Químicas
• Experiencia: 3 años de experiencia en filtración y envasado de productos farmacéuticos inyectables estériles en zona estéril (grado B o A). Especialmente en ambiente y proceso aséptico
• Valorable conocimientos y uso de equipos como lavadora de viales y túnel despirogenador.
• Conocimiento y uso de guantes en RABS durante la ejecución del proceso en zona estéril.
• Conocimiento y uso de equipo para testear la integridad de guantes in-situ en zona estéril.
• Conocimiento en la ejecución de tests de integridad de filtros con equipos automáticos.
• Conocimientos en sistemas de filtración (especialmente semi-automáticos) en zona estéril.
• Conocimiento y cumplimentación de guías de fabricación mientras se ejecutan los procesos.
• Conocimiento en cambio de formato de equipos en zona estéril.
• Experiencia en conducta en ambiente farmacéutico en zona estéril (vestimenta, actitud, comportamiento, etc.).
• Conocimiento de normas GMP y Anexo I.
• Cumplimiento estricto de PNTs y GMP en ambientes controlados.
• Conocimiento de procesos estériles, zonas clasificadas, flujo de personal y flujo de materiales.
• Conocimiento y gestión de los controles de calidad en IPC y análisis durante el proceso.
• Conocimiento en la cumplimentación de la documentación controlada (PNTs, registros de producción, guías, etc.)
• Valorable nivel medio inglés
• Horario: Rotativo de mañana y tarde
• Oportunidades de carrera y crecimiento