Job Description
¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica global que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? ¡Esta es tu oportunidad! En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Técnico en Cualificaciones que va a ser responsable de ejecutar y apoyar los procesos de cualificación de equipos e instalaciones dentro de la planta. Técnico de Cualificaciones tendrá que asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias (GMP) y los estándares internos de calidad. Su labor es clave para garantizar que los procesos productivos se realicen en condiciones controladas y validadas, contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.
Responsabilidades principales
- Ejecutar actividades de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de cualificación.
- Realizar pruebas y mediciones necesarias para validar parámetros críticos.
- Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento y Validación para asegurar la correcta ejecución de los planes de cualificación.
- Registrar y documentar resultados de pruebas y actividades conforme a los estándares GMP.
- Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cualificaciones.
- Mantener actualizados los registros y bases de datos de cualificaciones.
- Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y reportarlas a su superior.
Requisitos
- Técnico Superior o universitario en carreras afines: Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, Farmacia o áreas relacionadas.
- Mínimo 2 años de experiencia en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
- Conocimiento práctico de normativas GMP y estándares de calidad aplicables.
- Manejo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.
- Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
- Habilidades para la interpretación de planos, diagramas y manuales técnicos.
- Uso de herramientas informáticas (MS Office, software de gestión documental).
Competencias personales
- Atención al detalle y rigor en la documentación.
- Capacidad para trabajar en equipo y comunicación efectiva.
- Proactividad y orientación a resultados.
- Orientación al cumplimiento de los plazos establecidos.
Condiciones laborales
- Jornada: Tiempo completo.
- Lugar de trabajo: Planta Salamanca.
- Reporta a: Responsable de Cualificaciones.
Si quieres trabajar en un ambiente dinámico y profesional donde tu trabajo tendrá un impacto real en la calidad de vida de millones de animales en todo el mundo, envía tu candidatura y únete a nuestro equipo para crecer profesionalmente y contribuir a un futuro más saludable.
Required Skills:
- Accountability
- Accountability
- Adaptability
- Applied Engineering
- Biomaterials
- Biopharmaceutical Industry
- cGMP Compliance
- Column Chromatography
- Compliance Assurance
- Computer Literacy
- Controls Compliance
- Data Analysis
- Environmental Health and Safety (EHS) Management
- Equipment Set Up
- Lean Manufacturing Tools
- Management Process
- Medical Device Management
- Medical Devices
- Pharmaceutical Manufacturing
- Pharmaceutical Microbiology
- Pharmaceutical Quality Assurance
- Process Monitoring
- Process Optimization
- Process Troubleshooting
- Quality Management System Auditing
- + 5 more
Preferred Skills:
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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status: Regular
Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements: Not Applicable
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date: 11/12/2025
Requisition ID: R362573