Técnico en Cualificaciones

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Solo para miembros registrados
Salamanca
EUR 30.000 - 45.000
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Descripción del empleo

Job Description

¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica global que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? ¡Esta es tu oportunidad! En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Técnico en Cualificaciones que va a ser responsable de ejecutar y apoyar los procesos de cualificación de equipos e instalaciones dentro de la planta. Técnico de Cualificaciones tendrá que asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias (GMP) y los estándares internos de calidad. Su labor es clave para garantizar que los procesos productivos se realicen en condiciones controladas y validadas, contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.

Responsabilidades principales

  • Ejecutar actividades de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
  • Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de cualificación.
  • Realizar pruebas y mediciones necesarias para validar parámetros críticos.
  • Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento y Validación para asegurar la correcta ejecución de los planes de cualificación.
  • Registrar y documentar resultados de pruebas y actividades conforme a los estándares GMP.
  • Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cualificaciones.
  • Mantener actualizados los registros y bases de datos de cualificaciones.
  • Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y reportarlas a su superior.

Requisitos

  • Técnico Superior o universitario en carreras afines: Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, Farmacia o áreas relacionadas.
  • Mínimo 2 años de experiencia en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
  • Conocimiento práctico de normativas GMP y estándares de calidad aplicables.
  • Manejo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.
  • Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
  • Habilidades para la interpretación de planos, diagramas y manuales técnicos.
  • Uso de herramientas informáticas (MS Office, software de gestión documental).

Competencias personales

  • Atención al detalle y rigor en la documentación.
  • Capacidad para trabajar en equipo y comunicación efectiva.
  • Proactividad y orientación a resultados.
  • Orientación al cumplimiento de los plazos establecidos.

Condiciones laborales

  • Jornada: Tiempo completo.
  • Lugar de trabajo: Planta Salamanca.
  • Reporta a: Responsable de Cualificaciones.

Si quieres trabajar en un ambiente dinámico y profesional donde tu trabajo tendrá un impacto real en la calidad de vida de millones de animales en todo el mundo, envía tu candidatura y únete a nuestro equipo para crecer profesionalmente y contribuir a un futuro más saludable.

Required Skills:

  • Accountability
  • Accountability
  • Adaptability
  • Applied Engineering
  • Biomaterials
  • Biopharmaceutical Industry
  • cGMP Compliance
  • Column Chromatography
  • Compliance Assurance
  • Computer Literacy
  • Controls Compliance
  • Data Analysis
  • Environmental Health and Safety (EHS) Management
  • Equipment Set Up
  • Lean Manufacturing Tools
  • Management Process
  • Medical Device Management
  • Medical Devices
  • Pharmaceutical Manufacturing
  • Pharmaceutical Microbiology
  • Pharmaceutical Quality Assurance
  • Process Monitoring
  • Process Optimization
  • Process Troubleshooting
  • Quality Management System Auditing
  • + 5 more

Preferred Skills:

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status: Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements: Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date: 11/12/2025

Requisition ID: R362573