Qualified Person Manager (Industria Farmacéutica).

Overview

El QP Manager se encargará, reportando a la dirección técnica, de garantizar que todos los productos farmacéuticos fabricados, liberados y distribuidos por la compañía cumplen con las normativas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), la legislación europea y nacional vigente, así como con las especificaciones aprobadas en los expedientes de registro.

Responsabilidades

• Liberación de lotes: liberar lotes de medicamentos conforme a las Directivas Europeas y los procedimientos internos. Verificar que cada lote ha sido fabricado y controlado según las GMP, el dossier de autorización de comercialización y las especificaciones aprobadas. Garantizar la trazabilidad documental y la integridad de los registros de fabricación y control.
• Cumplimiento normativo y calidad: coordinación de auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
• Gestionar desviaciones, OOS / OOT, reclamaciones y CAPAs asociadas.
• Gestión de personal y liderazgo: dirigir y formar a equipos técnicos en QA / QC, Producción y Regulatory. Promover la cultura de calidad y cumplimiento dentro de la organización. Participar en la toma de decisiones estratégicas relacionadas con cambios en procesos, productos o instalaciones.
• Implementar mejoras de procesos productivos, de control y de documentación.

Perfil

• Licenciatura o Grado en Farmacia.
• Se valorarán estudios de posgrado en Gestión de Calidad, Industria Farmacéutica o MBA.
• Mínimo 5–8 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia demostrable en roles de QA / QC.
• Haber ejercido previamente como QP o estar cualificado para ello.
• Conocimiento sólido de GMP europeas.
• Inglés alto.
• Responsabilidad legal asociada a la liberación de lotes.