QC Supervisor HH - Stabilities

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Actualmente, tenemos una nueva vacante de Quality Supervisor Human Health, situada en la sede central de Amer (Girona) y en Aiguaviva.

La misión de esta posición será supervisar y coordinar las actividades relacionadas con estudios de estabilidad y validaciones de métodos analíticos del laboratorio de Control de Calidad de Human Health. Motivar e instruir al personal para controlar y asegurar la calidad de los procesos de su área de responsabilidad, bajo el ámbito de las Normas de Correcta Fabricación (NCF).

Tareas Principales Del Puesto

• Establecer un plan anual de estabilidades y validaciones de métodos analíticos, coordinar las actividades relacionadas y velar por su cumplimiento.
• Hacer un seguimiento periódico de los timings de los proyectos, previendo posibles problemas o situaciones que pongan en peligro el cumplimiento de los objetivos marcados y buscar soluciones.
• Mantener una coordinación y comunicación constante y proactiva con el departamento de Registros con el objetivo de proporcionar, de manera eficiente, rigurosa y puntual toda la documentación necesaria para los trámites de registro.
• Participar en el diseño y supervisar los estudios de estabilidad y validación de métodos analíticos.
• Revisar los protocolos, informes técnicos y documentación regulatoria asociada a validaciones y estudios de estabilidad.
• Realizar un double-check de los resultados obtenidos durante los ensayos de estabilidad.
• Coordinar el trabajo del personal técnico de laboratorio y personal técnico especialista, mantenerlo motivado e informado, velando por su seguridad y su desarrollo personal y profesional empleando los canales de comunicación adecuados.
• Participar activamente en la consecución de la excelencia en el laboratorio de Human Health donde se realizan las estabilidades, optimizando los recursos disponibles.
• Cuando se requiera subcontratar actividades a una empresa externa, buscar la forma más adecuada de relación con el centro para cumplir los objetivos y mantener al mismo tiempo un buen clima de trabajo y colaboración.
• Asegurar el correcto funcionamiento y mantenimiento de equipos. Contactar con el servicio técnico en caso de incidencias con el objetivo de solucionarlas lo antes posible.
• Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y que se siguen los estándares de calidad establecidos.
• Editar y revisar los procedimientos e instrucciones relativas a su área de trabajo para asegurar que son técnicamente válidos.
• Colaborar y participar en la investigación de las desviaciones y CAPA relacionados de su área de responsabilidad.
• Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben.
• Participar en todo tipo de proyectos que afecten el departamento aportando ideas.