Director técnico de productos

En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito. ¿Quieres ser parte de esto? Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa. Buscamos un/a Responsable Técnico/a de Fabricación de Producto Sanitario para colaborar en un proyecto con uno de nuestros clientes, ubicado en Zamudio (Bizkaia).

Responsabilidades

• Supervisar el proceso de fabricación de gases destinados a criopreservación.
• Revisar y liberar los lotes fabricados y el producto acabado.
• Ejecutar y dar seguimiento a los protocolos de cualificación de equipos de proceso y analizadores (CO₂, O₂, agua, etc.).
• Apoyar en la validación de procesos y revisar la documentación asociada (URS, protocolos, informes).
• Revisar etiquetado, trazabilidad de lotes y verificación UDI.
• Coordinarse con Producción, EHS y Calidad para asegurar el cumplimiento regulatorio.
• Revisar y liberar tanques y líneas de transferencia de producto.
• Impartir formación interna sobre requisitos regulatorios y GMP.
• Participar en auditorías internas y externas relacionadas con ISO 13485 y AEMPS.

Requisitos

Formación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o similar. Experiencia como Técnico/a, Ingeniero/a de Producción o QA, o Especialista en Validación en entornos farmacéuticos o de producto sanitario. Conocimiento profundo de ISO 13485, Reglamento (UE) 745/2017 y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Experiencia en cualificación y calibración de equipos y sistemas analíticos. Nivel alto de castellano. Disponibilidad para trabajo presencial en Zamudio (Bizkaia).

• Conocimiento profundo de ISO 13485, Reglamento (UE) 745/2017 y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
• Experiencia en cualificación y calibración de equipos y sistemas analíticos.
• Nivel alto de castellano.

Competencias valoradas

• Capacidad analítica y orientación a la mejora continua.
• Autonomía y atención al detalle.
• Comunicación efectiva y colaboración en entornos multidisciplinares.
• Foco en la seguridad, el cumplimiento normativo y la excelencia operativa.

Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España

Participarás en proyectos innovadores y de alto nivel tecnológico dentro del sector farmacéutico. Contarás con planes de formación profesional diseñados para potenciar tus habilidades técnicas y de gestión. Acceso a iniciativas enfocadas en el bienestar y crecimiento personal y profesional. Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!