Consultant Data Quality

AYES

busca un Consultor / a de Asuntos Regulatorios – Sector Farmacéutico / Healthcare

Formación requerida :

~ Grado o Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología, Ciencias de la Salud, Ingeniería o similar.

Funciones principales

• Asesoramiento y gestión integral de registros de medicamentos y productos sanitarios a nivel nacional e internacional.
• Elaboración, revisión y actualización de expedientes y documentación regulatoria: dossiers, variaciones, renovaciones y farmacovigilancia.
• Interlocución con agencias regulatorias (AEMPS, EMA, FDA u otras) y soporte en el cumplimiento de la normativa vigente.
• Monitoreo y análisis de nuevas regulaciones, actualizaciones legales y requisitos de compliance.
• Soporte a los equipos técnicos, I+D, negocio y calidad en el desarrollo, lanzamiento y mantenimiento de productos.
• Participación en auditorías regulatorias e inspecciones oficiales.

Experiencia mínima

• Al menos 1 año en posiciones relacionadas con asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, biotecnológica, sanitaria o consultoría especializada.

Conocimientos valorados

• Familiaridad con normativas nacionales e internacionales (EMA, FDA, ICH, ISO, MDR, etc.).
• Experiencia en gestión documental, expedientes regulatorios y bases de datos regulatorias.
• Inglés técnico B1–B2 o superior valorado.

Competencias clave

• Capacidad organizativa y atención al detalle.
• Comunicación clara, tanto escrita como verbal.
• Proactividad, trabajo en equipo y adaptación a entornos cambiantes.
• Orientación a cumplimiento y mejora continua.

Disponible en MADRID.