Regulatory Affairs Specialist

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico. Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil). La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Regulatory Affairs Specialist

Buscamos Personas Que

• Hayan estudiado un grado/licenciatura en biología, bioquímica, veterinaria, farmacia o similar
• Nivel de inglés alto (IMPRESCINDIBLE)
• Aporten un año de experiencia en un cargo similar (valorable)
• Sean personas metódicas, sistemáticas y que sepan estar concentradas una gran parte del día y a las que les guste trabajar en equipo
• Muestren proactividad, capacidad de liderazgo de los proyectos de registros y trabajar de manera autónoma y flexibilidad ante los cambios
• Estén buscando un trabajo estable en el que la formación es continua
• Estén motivadas y con muchas ganas de aprender.

En Hipra Podrás Encontrar

• Aprendizaje continuo.
• Una empresa en plena expansión, multinacional.
• Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
• Posiciones de trabajo estables.

Tareas Principales Del Puesto

• Dar soporte en la elaboración de los expedientes de registro, bajo la supervisión del tutor/a o responsable final de la tarea asignada.
• Estar al día de la legislación aplicable a los trámites/proyectos asignados y mantenerse informado de los cambios legislativos que afecten a las tareas asignadas.
• Aportar e implementar ideas de mejora en su área de responsabilidad, utilizando los canales de comunicación adecuados.
• En caso de que sea requerido por el responsable/tutor, comunicar directamente con las autoridades de Registro de los distintos países, ya sea vía email, telefónica o reuniones. En estas ocasiones es importante la capacidad de negociación. Incluyendo en cc al responsable y líder del trámite.
• Mantener al día la base de datos RIMS, directamente o a través del responsable de los gestores de la aplicación.
• Responsabilizarse de las tareas de registros asignadas. Asegurar la correcta gestión de estas tareas para cumplir los objetivos marcados.
• Realizar las funciones de coordinación con las diferentes áreas de la empresa implicadas en cada caso, bajo la supervisión del tutor/a o responsable final de la tarea asignada.
• Definir las pruebas y la documentación necesaria para la correcta realización de las tareas en las cuales participa y orientar el registro de la forma más eficaz posible.
• Cuando sea de aplicación, asistir en la preparación de documentación para trámites de variaciones de registros y su mantenimiento.
• Cuando sea de aplicación, dar soporte al trabajo de registros que realizan los agentes de registros, personal propio o distribuidores para las tareas asignadas, buscando siempre la forma más adecuada de comunicación que permita lograr los objetivos manteniendo siempre un buen clima de colaboración.