QA Validation Specialist (in vitro diagnostic)

Importante compañía biotecnológica ubicada en Barcelona, precisa incorporar en su equipo de Garantía de Calidad un o una especialista de validaciones de dispositivos médicos.

Funciones

• Actuar como líder de proyecto para las actividades de validación; mantener planes maestros de validación y hacer seguimiento del estado de las validaciones en curso.
• Desarrollar, redactar o revisar protocolos de validación de procesos (IQ, OQ, PQ) para procesos y equipos.
• Analizar datos de validación y generar informes exhaustivos con conclusiones y recomendaciones.
• Apoyar las evaluaciones de riesgos, las investigaciones de no conformidades y el análisis de la causa raíz relacionado con el rendimiento del proceso.
• Supervisar todas las actividades de validación de procesos e idealmente también la validación de métodos analíticos en los departamentos correspondientes para asegurar que cumplen con los procedimientos y requisitos apropiados.

Requisitos

• Grado universitario en ciencias de la vida o similar.
• Cinco años de experiencia práctica en el diseño y la ejecución de estrategias de validación de procesos y; en la planificación, programación, ejecución y finalización de tareas de proyectos para cumplir con los plazos.
• Sólida experiencia regulatoria en las normativas, estándares y directrices aplicables (GMP, FDA, 13485, etc)
• Inglés avanzado
• Alto nivel de habilidades organizativas, flexibilidad y precisión.

Se ofrece

• Contrato estable en compañía en pleno crecimiento.
• Turno central de lunes a jueves, viernes intensivo por la mañana.
• Atractivo paquete retributivo.

somos empleo sostenible

La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.

empleo inclusivo

Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.

compromiso NetZero

Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).