Senior QA Manager — Site Quality & Compliance Leader

Sotera Health Company; Tibberup; On-site; DKK 900,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

Sterigenics Danmark søger en QA Manager til Espergærde, der kan lede Quality-teamet og sikre overholdelse af gældende kvalitets- og regulatoriske krav. Du vil repræsentere kvalitet i tværfunktionelle relationer og arbejde tæt med myndigheder og kunder. Mulighed for avanceret kvalitetsledelse i en global organisation.

Du har solid erfaring med kvalitetssikring, QMS og regulerede miljøer (cGMP, ISO 13485) samt stærke ledelseskompetencer og kommunikation på dansk og engelsk.

Qualifications

• Kandidatuddannelse inden for farmaci, ingeniørarbejde, mikrobiologi eller tilsvarende.
• Stærk erfaring med ledelse og personaleudvikling i reguleret produktionsmiljø.
• Dokumenteret erfaring med Quality Management System og overholdelse af regulatoriske krav.

Responsibilities

• Overvåge og lede Quality-teamet og sikre daglig drift i overensstemmelse med krav og processer.
• Koordinere og gennemføre audits og CAPA-håndtering i tæt samarbejde med myndigheder og kunder.
• Udvikle og implementere forbedringer af kvalitetsprocesser og sikkerhedsforanstaltninger.

Skills

People leadership

Quality assurance

Regulatory compliance

Audits

Quality Management System

Projektledelse

Education

Relevant kandidatuddannelse

Tools

cGMP

ISO 13485

Job description

Sterigenics Danmark søger en QA Manager til Espergærde, der kan lede Quality-teamet og sikre overholdelse af gældende kvalitets- og regulatoriske krav. Du vil repræsentere kvalitet i tværfunktionelle relationer og arbejde tæt med myndigheder og kunder. Mulighed for avanceret kvalitetsledelse i en global organisation.

Du har solid erfaring med kvalitetssikring, QMS og regulerede miljøer (cGMP, ISO 13485) samt stærke ledelseskompetencer og kommunikation på dansk og engelsk.