Senior Hardware Engineer – Technical Product Owner (MedTech)

Vitrolife Group; Viby; On-site; DKK 800,000 - 1,100,000; Full time

Job summary

Vitrolife Group i Aarhus søger en Senior Hardware Engineer, der kan træde ind i rollen som Technical Product Owner – Hardware. Du får ansvar for hardware‑koordinering og løbende forbedringer af vores Time Lapse‑produkter gennem hele livscyklussen.

Du samarbejder tæt med udvikling, produktion, regulatory og QA for at sikre overholdelse af IEC 60601, MDR og FDA, og du driver ændringsstyring, risikovurdering og dokumentation.

Qualifications

• Uddannelse som ingeniør eller tilsvarende.
• 5+ års hardware-erfaring fra regulerede industrier, gerne medico.
• Stærke analytiske evner og tværfagligt samarbejde.
• Kendskab til regulatoriske krav og standarder (MDR, IEC 60601, FDA).
• Flydende i dansk og engelsk, skriftligt og mundtligt.
• Evne til at håndtere flere opgaver i et dynamisk miljø.

Responsibilities

• Tage det tekniske ansvar for hardware og systemarkitektur på Time Lapse‑produkter.
• Drive change management og løbende forbedringer i tæt samarbejde med relevante teams.
• Vurdere og implementere produktændringer baseret på kundefeedback og myndighedskrav.
• Gennemgå og opdatere dokumentation for overholdelse af IEC 60601, MDR og FDA.
• Bidrage til produktion og aftersales-support.
• Være involveret i prioritering af forbedringer og risikovurdering.

Skills

Hardware engineering

System architecture

Root-cause analysis

Cross-functional teamwork

Regulatory knowledge

Bilingual Danish-English

Education

Engineering degree

Tools

IEC 60601 knowledge

Risk management

Job description

Vitrolife Group i Aarhus søger en Senior Hardware Engineer, der kan træde ind i rollen som Technical Product Owner – Hardware. Du får ansvar for hardware‑koordinering og løbende forbedringer af vores Time Lapse‑produkter gennem hele livscyklussen.

Du samarbejder tæt med udvikling, produktion, regulatory og QA for at sikre overholdelse af IEC 60601, MDR og FDA, og du driver ændringsstyring, risikovurdering og dokumentation.