Senior Hardware-ingeniør, Aarhus

Vitrolife Group; Viby; On-site; DKK 800,000 - 1,100,000; Full time

Job summary

Vitrolife Group i Aarhus søger en Senior Hardware Engineer, der kan træde ind i rollen som Technical Product Owner – Hardware. Du får ansvar for hardware‑koordinering og løbende forbedringer af vores Time Lapse‑produkter gennem hele livscyklussen.

Du samarbejder tæt med udvikling, produktion, regulatory og QA for at sikre overholdelse af IEC 60601, MDR og FDA, og du driver ændringsstyring, risikovurdering og dokumentation.

Qualifications

• Uddannelse som ingeniør eller tilsvarende.
• 5+ års hardware-erfaring fra regulerede industrier, gerne medico.
• Stærke analytiske evner og tværfagligt samarbejde.
• Kendskab til regulatoriske krav og standarder (MDR, IEC 60601, FDA).
• Flydende i dansk og engelsk, skriftligt og mundtligt.
• Evne til at håndtere flere opgaver i et dynamisk miljø.

Responsibilities

• Tage det tekniske ansvar for hardware og systemarkitektur på Time Lapse‑produkter.
• Drive change management og løbende forbedringer i tæt samarbejde med relevante teams.
• Vurdere og implementere produktændringer baseret på kundefeedback og myndighedskrav.
• Gennemgå og opdatere dokumentation for overholdelse af IEC 60601, MDR og FDA.
• Bidrage til produktion og aftersales-support.
• Være involveret i prioritering af forbedringer og risikovurdering.

Skills

Hardware engineering

System architecture

Root-cause analysis

Cross-functional teamwork

Regulatory knowledge

Bilingual Danish-English

Education

Engineering degree

Tools

IEC 60601 knowledge

Risk management

Job description

Hos Vitrolife Group arbejder vi hver dag for at udnytte videnskabens og teknologiens fulde potentiale og dermed nedbryde barriererne for at stifte familie. Sammen hjælper vi vores kunder og deres patienter med at opfylde drømmen om at få et barn.

Rollen

Vi søger en engageret og ambitiøs Senior Hardware Engineer (som kan træde ind i rollen som Technical Product Owner - Hardware), til vores Product Care-afdeling i R&D Medical Devices i Aarhus. I denne rolle vil du have ansvaret for hardware‑koordinering og løbende forbedringer af en specifik produktportefølje med fokus på produktforbedringer, produktvedligeholdelse og compliance. Stillingen skal sikre produkternes stabilitet og attraktivitet gennem hele deres livscyklus ved at koordinere og udføre produktændringer, understøtte risikostyringsaktiviteter og samarbejde tæt med andre afdelinger såsom Udvikling, Produktion, Supply Chain og Regulatory.

Dit bidrag

• Tage det tekniske ansvar for hardware og systemarkitektur på vores Time Lapse‑produkter.
• Drive change management, løbende forbedringer og root‑cause analyser i tæt samarbejde med andre relevante teams.
• Vurdere og implementere produktændringer baseret på kundefeedback, kvalitetsdata og nye myndighedskrav.
• Gennemgå og opdatere dokumentation for at sikre overholdelse af standarder som IEC 60601, MDR og FDA.
• Bidrage til den løbende support af produktion og aftersales‑organisationen.
• Være aktivt involveret i prioritering af forbedringer og risikovurdering.

Dine kompetencer

• Uddannelsesmæssig baggrund som ingeniør eller lignende – med stærke analytiske evner.
• 5+ års erfaring med hardware – gerne fra medicoindustrien eller andre regulerede industrier.
• Bred indsigt og ægte interesse for tværfaglig ingeniørarbejde, herunder elektronik, mekanik, design, proces og produktion.
• Erfaring med root‑cause analyse, produkt- og designændringer.
• Fremragende samarbejdsevner med en struktureret og agil tilgang til arbejdet.
• Flydende i både dansk og engelsk, skriftligt og mundtligt.
• Motiveres af at arbejde med tekniske udfordringer.
• Kendskab til regulatoriske krav og standarder er en fordel (fx MDR, IEC 60601, FDA).

Hvem er du

• Stærk kommunikator, der evner at formidle tekniske forhold klart til både tekniske og ikke‑tekniske kolleger.
• Analytisk mindset, som gør det muligt effektivt at løse tekniske udfordringer.
• Teamplayer der bidrager med samarbejde og støtte i tværfaglige teams.
• Løsningsorienteret – identificerer og løser udfordringer proaktivt.
• Struktureret og organiseret – sikrer solid dokumentation og opfølgning på vigtige opgaver.
• Omstillingsparat og åben for forandring – bevarer en positiv indstilling til løbende forbedringer.
• Tager ejerskab og ansvar for leverancer og deadlines.
• I stand til at håndtere flere opgaver og prioritere effektivt i et dynamisk miljø.
• Motiveres af at hjælpe andre og bidrage til fælles succes.

Succes i denne rolle betyder

• Du sikrer, at eksisterende hardware og Time Lapse-systemer er opdaterede, robuste og fuldt compliance med lovkrav.
• Produktændringer og -forbedringer implementeres effektivt og er veldokumenterede.
• Du bliver fagekspert (Subject Matter Expert) i vores eksisterende produkter og processer, og understøtter forretningen under audits og compliance‑aktiviteter.
• Du bidrager til et stærkt samarbejde med medarbejdere bl.a. i afdelingerne; QA, Regulatory, Produktion og Aftersales, så produktet imødekommer både kunde- og forretningsbehov.