Quality Lab Lead

MGS Mfg. Group; Roskilde; In loco; DKK 750.000 - 1.100.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

MGS Roskilde søger en erfaren Quality Lab Lead til at styre Quality Lab med fokus på metrologi, CMM og kalibrering. Du vil være central i at udvikle laboratoriet og arbejde hands-on med målinger, analyser og kvalitetskontrol.

Du bidrager til ISO 9001-certificerede processer, deltager i audits og samarbejder tæt med Quality, Engineering og Project Management om NCR’er og tekniske forbedringer. Stillingen kræver dansk og engelsk på højt niveau og erfaring med MSA, Gauge R&R, SPC og

Competenze

• Solid praktisk erfaring med metrologi og måleteknik.
• Programmeret og kørt CMM i Zeiss Calypso, Wenzel WM | Quartis eller tilsvarende software.
• Kendskab til optisk måling og vision-systemer og kan vurdere, hvornår de er den rette metode.
• Erfaring med MSA og Gauge R&R og kunne forklare hvad resultaterne betyder for kvalitetsbeslutninger.
• Erfaring med statistisk analyse i Minitab eller JMP, herunder SPC og kapabilitetsanalyse.
• Kendskab til ISO GPS og ISO 9001/13485/IATF16949 eller tilsvarende og erfaring med audits.
• Dansk og engelsk på højt niveau.

Mansioni

• Udfører dimensionel og visuel kontrol af værktøjskomponenter og plastemner efter tegninger og GD&T, inkl. FAI og målerapporter til FAT.
• Programmerer og opstiller CMM-målinger og vælger rette målemetode og fiksturering (taktile/optiske/vision).
• Gennemfører Measurement System Analysis (MSA) og vurderer målesystemets egnethed.
• Driver og udvikler IQC- og VQ-processer og fastlægger kvalitetsstandarder og prøver.
• Fastlægger statistisk begrundede prøvetagningsplaner og dokumenterer dem.
• Anslår og analyserer måledata i Minitab/JMP med fokus på SPC og Cp/Cpk.
• Ejer kalibreringsprogram og styring af måleudstyr med sporbarhed.
• Udarbejder og forbedrer kontrolinstruktioner og laboratorieprocedurer i ISO 9001-systemet.
• Deltager i interne- og kunde/audit og kan forsvare laboratoriets metoder og data.
• Samarbejder med Quality, Engineering og Project Management om NCR’er og tekniske forbedringer.
• Oplærer kolleger i målemetoder ved maskinen og udvikler laboratoriets kompetencer og udstyr.

Conoscenze

Metrology

CMM programming

MSA & Gauge R&R

Statistical analysis

Danish & English

Quality systems

Strumenti

Zeiss Calypso

Wenzel WM | Quartis

Minitab

JMP

Descrizione del lavoro

Vil du kombinere din tekniske ekspertise inden for metrologi og kvalitetskontrol med muligheden for at udvikle og sætte retningen for et Quality Lab?

Hos MGS Roskilde søger vi en erfaren og hands-on Quality Lab Lead, der brænder for præcision, måleteknik og kvalitet.

Du får det faglige ansvar for vores Quality Lab og bliver en central del af arbejdet med at styrke og videreudvikle vores kvalitetsorganisation.

Vi har dedikerede medarbejdere inden for IQC, VQ og CMM, og vi investerer i både faciliteter, udstyr og kompetencer. Du får derfor mulighed for at præge laboratoriets udvikling, samtidig med at du selv arbejder praktisk med målinger, analyser og kvalitetskontrol.

MGS er en global CMO, der udvikler og producerer løsninger til pharma-, diagnostik- og MedTech-industrien. I Roskilde specialiserer vi os i avancerede sprøjtestøbeværktøjer til medicinsk udstyr og drug delivery-systemer, hvor præcision og dokumenteret kvalitet er afgørende.

Dine ansvarsområder

• Du udfører dimensionel og visuel kontrol af værktøjskomponenter og plastemner efter tegninger, GD&T-specifikationer og kundekrav. Det omfatter First Article Inspection (FAI) og målerapporter til FAT og procesvalidering.
• Du programmerer, opstiller og kører CMM-målinger og vælger den rette målemetode, det rette udstyr og den rette fiksturering til opgaven - taktil, optisk eller vision.
• Du gennemfører Measurement System Analysis (MSA), herunder Gauge R&R, bias, linearitet og stabilitet, og vurderer, om et målesystem er egnet til den aktuelle tolerance.
• Du driver og udvikler vores IQC-proces (Incoming Quality Control) samt VQ-processen (Visual Quality), herunder visuelle kvalitetsstandarder, grænseprøver og ensartet vurdering af emner.
• Du fastlægger prøveudtagningsplaner og sikrer, at de er statistisk begrundede og dokumenterede.
• Du analyserer måledata i Minitab eller JMP. Det omfatter SPC, kapabilitetsanalyser (Cp/Cpk, Pp/Ppk) og identifikation af variation og afvigelser.
• Du ejer laboratoriets kalibreringsprogram og styringen af måleudstyr, inklusive sporbarhed og dokumentation.
• Du udarbejder og forbedrer kontrolinstruktioner, målerapporter og laboratorieprocedurer i vores ISO 9001-certificerede kvalitetssystem.
• Du deltager i interne audits samt kunde- og certificeringsaudits og kan forsvare laboratoriets metoder og data over for en auditor.
• Du samarbejder med Quality, Engineering og Project Management om NCR'er, root cause-analyser og tekniske forbedringer – typisk med emnet på bordet foran jer.
• Du oplærer kolleger i målemetoder ved maskinen og udvikler laboratoriets kompetencer, arbejdsgange og udstyr.

Det skal du have

• Du har solid praktisk erfaring med metrologi og måleteknik. Erfaringen kan være opnået i forskellige brancher, laboratorier eller andre tekniske miljøer. Det afgørende er, hvad du kan, ikke hvor du har arbejdet eller præcis hvor mange års erfaring du har.
• Du har selvstændigt programmeret og kørt CMM i Zeiss Calypso, Wenzel WM | Quartis eller tilsvarende software.
• Du har kendskab til optisk måling og vision-systemer og kan vurdere, hvornår de er den rette metode.
• Du har dokumenteret erfaring med MSA og Gauge R&R. Du har selv gennemført studier og kan forklare, hvad resultaterne betyder for en kvalitetsbeslutning.
• Du har erfaring med statistisk analyse i Minitab eller JMP, herunder SPC og kapabilitetsanalyse.
• Du har sikker forståelse af geometrisk produktspecifikation efter ISO GPS (bl.a. ISO 1101, ISO 5459 og ISO 14405) og kan omsætte tegningskrav til måleopgaver.
• Du har erfaring fra et certificeret kvalitetssystem som ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949 eller tilsvarende, gerne med aktiv deltagelse i audits.
• Du taler og skriver dansk og engelsk på et højt niveau.

Det er en fordel

• Du har en faglig baggrund, f.eks. som værktøjsmager, maskinarbejder eller industritekniker, med efteruddannelse inden for metrologi.
• Du har erfaring med CT-scanning til dimensionel måling. Det er et område, vi ønsker at udvikle laboratoriet inden for.
• Du har erfaring med design af målefiksturer.
• Du kender krav fra kunder inden for medicinsk udstyr (ISO 13485) eller valideringsforløb (IQ/OQ/PQ).
• Du har erfaring med oplæring og faglig sparring med kolleger.

Det tilbyder vi

Hos os får du det faglige ansvar for vores Quality Lab, herunder metrologi, CMM, IQC, VQ og kalibrering. MGS Roskilde er ISO 9001-certificeret.

Du får mandat til at udvikle metoder, kompetencer og arbejdsgange, samtidig med at du selv arbejder hands-on.

Rollen har som udgangspunkt ikke formelt personaleansvar, men dette kan blive aktuelt på sigt eller fra starten for den rette kandidat med relevant ledelseserfaring.

Du bliver en del af en international organisation med værdierne Teamwork, Integrity, Passion og Safety.

About MGS

MGS is a global provider of manufacturing solutions for the healthcare industry. We combine strong technical expertise and agile collaboration methods – and are therefore the preferred partner for leading players in Pharma, Diagnostics, and MedTech.

We serve customers from strategically located facilities worldwide and turn their biggest challenges into solutions that improve lives.

Learn more at mgsmfg.com.