Lead Project Professional – Senior Projektingeniør til projektafdeling

ALK; Hørsholm; On-site; DKK 900,000 - 1,200,000; Full time

Benefits offered by this job

Hjemmearbejde muligt

Job summary

ALK søger en Senior Projektingeniør til et stort strategisk projekt i Hørsholm. Du kvalificerer udstyr gennem hele projektet og samarbejder tæt med projektledere, QA og eksterne konsulenter. Stillingen kræver GMP-forståelse og evne til at styre komplekse kvalificeringsaktiviteter.

Du bidrager til planlægning af ressourcer og tidsplaner samt sikrer overholdelse af myndighedskrav. Vi forventer dansk og engelsk i daglig kommunikation og en solid teknisk baggrund.

Qualifications

• Erfaring med kvalificering og/eller validering fra medicinalindustrien eller GMP-reguleret virksomhed.
• Solid erfaring med kvalificering af udstyr, anlæg eller produktionsrelaterede systemer.
• Kendskab til GMP, risikobaseret kvalificering og myndighedskrav.

Responsibilities

• Planlægge og koordinere kvalificeringsaktiviteter for større udstyr og anlæg i projektet.
• Udarbejde og reviewe kravspecifikationer, kvalificeringsprotokoller, rapporter og dokumentation.
• Sikre sammenhæng mellem krav, risikovurderinger, testaktiviteter og kvalificeringsresultater.
• Gennemføre og lede kvalificeringsaktiviteter såsom FAT, SAT, IQ, OQ og relevante tests.
• Reviewe og godkende dokumentation udarbejdet af projektgruppen og eksterne konsulenter.
• Følge op på afvigelser og ændringer i kvalificeringsaktiviteter og sikre GMP-overholdelse.

Skills

Kvalificering af udstyr

Kvalificering af anlæg

Projektarbejde

Education

Ingeniør-, farmaceut- eller maskinmesteruddannelse

Job description

Har du solid erfaring som Projektingeniør med kvalificering af udstyr, anlæg eller produktionsrelaterede systemer i medicinalindustrien? Kan du identificere risici, koordinere og lede kvalificeringsaktiviteter mens du skaber overblik, prioriterer og kommunikerer tydeligt? Kom og vær med til at gøre en forskel for mennesker med allergi!

I Engineering & Process Projects søger vi en Senior Projektingeniør, til at indgå i et stort og længerevarende strategisk projekt. Teamet der er forankret under Engineering, Projects & Maintenance i Product Supply, projekterer og udfører en bred vifte af strategiske projekter, relateret til procesoptimering, nye processer og kapacitetsforøgelse. Vi er 16 kollegaer og holder til på Site Hørsholm i Nordsjælland. Samlet er Engineering, Projects & Maintenance ca. 50 medarbejdere.

Stillingen

Du vil som Senior Projektingeniør, blive en central del af et stort og vigtigt strategisk projekt. Projektet løber over en længere årrække, gennem mange faser, og du vil være med i den fase der omfatter at kvalificere det fysiske udstyr. Du bliver tilknyttet en arbejdsgruppe og kommer til at samarbejde tæt med projektledere, faglige specialister, kollegaer fra produktionen, Quality Assurance og eksterne konsulenter.

Du Vil i Denne Rolle Have Ansvar For At

• Planlægge og koordinere kvalificeringsaktiviteter for større udstyr og anlæg i projektet.
• Udarbejde og reviewe kravspecifikationer, kvalificeringsprotokoller, rapporter og øvrig kvalitetssikringsdokumentation.
• Sikre sammenhæng mellem krav, risikovurderinger, testaktiviteter og kvalificeringsresultater.
• Gennemføre og lede kvalificeringsaktiviteter, fx FAT, SAT, IQ, OQ og relaterede fysiske test.
• Reviewe og godkende dokumentation udarbejdet af projektgruppen og af eksterne konsulenter.
• Følge op på afvigelser, ændringer, åbne punkter og korrigerende handlinger i forbindelse med projektets kvalificeringsaktiviteter, samt sikre, at kvalificeringsarbejdet efterlever relevante GMP-krav, interne procedurer og myndighedskrav.
• Koordinere kvalificeringsaktiviteter med projektledere, faglige specialister, leverandører, eksterne konsulenter og relevante funktioner på sitet.
• Bidrage til planlægning af ressourcer, tidsplaner og leverancer inden for kvalificeringsområdet.
• Identificere risici og afhængigheder samt eskalere relevante problemstillinger til projektledelsen.
• Fungere som faglig sparringspartner og eventuelt mentor for mindre erfarne kollegaer.

Dine Daglige Arbejdsopgaver Omfatter

• Opfølgning på fremdrift og leverancer inden for kvalificeringsområdet.
• Review og godkendelse af kvalificeringsdokumentation.
• Planlægning og gennemførelse af workshops, testaktiviteter og dokumentationsreviews.
• Dialog med eksterne konsulenter, leverandører og øvrige medlemmer af projektteamet.
• Deltagelse i FAT, SAT, IQ, OQ og andre relevante kvalificeringsaktiviteter.
• Håndtering og opfølgning på afvigelser, ændringer og åbne punkter.
• Rapportering af status, risici og eventuelle udfordringer til projektledelsen.
• Sikring af koordinering på tværs af projektets aktiviteter og interessenter.

Din profil

Vi Forventer, At Du Har

• En relevant videregående uddannelse som ingeniør, farmaceut, maskinmester eller lignende.
• Flere års relevant erfaring med projektarbejde, kvalificering og/eller validering fra medicinalindustrien eller en anden GMP-reguleret virksomhed.
• Solid erfaring med kvalificering af udstyr, anlæg eller produktionsrelaterede systemer.
• Erfaring med udarbejdelse, review og godkendelse af kravspecifikationer, protokoller, rapporter og øvrig kvalitetssikringsdokumentation.
• Et godt kendskab til GMP, risikobaseret kvalificering og relevante myndighedskrav.

Vi Forventer Desuden, At Du

• Kan drive dine egne ansvarsområder selvstændigt og samtidig skabe fremdrift på tværs af organisationen.
• Arbejder struktureret, systematisk og kvalitetsbevidst – også når der er mange interessenter og parallelle aktiviteter.
• Er god til at skabe overblik, prioritere og kommunikere klart om status, risici og beslutninger.
• Er en stærk samarbejdspartner, der bidrager positivt til teamets kultur og kan skabe gode relationer på tværs af fagområder.
• Behersker dansk flydende og kommunikerer ubesværet på engelsk.

Bliv en del af ALK

ALK tilbyder et dynamisk og behageligt arbejdsmiljø med inspirerende og udfordrende arbejdsopgaver. Resultaterne af din indsats vil være mærkbare gennem hele organisationen, og du vil have mulighed for aktivt at påvirke og udfordre status quo. Vores flade strukturer tiltrækker selvstændige individer, der kan lide at mærke forretningens udvikling og nyder at være tæt på beslutningsprocessen. Du vil blive en del af et engageret team, hvor vi hjælper hinanden, og i tæt samarbejde med vores interessenter stræber efter at finde de bedste løsninger. Vi betragter vores pionerånd kombineret med troværdighed som opskriften på succes. Vi er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm med gode offentlige transportforbindelser, ligesom hjemmearbejde er en integreret del af vores arbejdsmiljø.

Ansøgning

Send os dit CV og en kort motiveret ansøgning, snarest muligt og senest den 5. november 2026. Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Vi vurderer ansøgninger og indkalder til samtaler løbende, så vent ikke med at søge! Vi forbeholder os retten til at tage annoncen ned, når vi har fundet den rette kandidat. Vil du vide mere om ALK opfordrer vi dig til at besøge os på www.alk.net. Har du spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte Sr. Manager, Christian Sundby ([phone]). Vi frabeder os henvendelser af kommerciel karakter.

Om ALK

Allergi påvirker og udfordrer livet for millioner af voksne og børn hver eneste dag. Hos ALK er vores formål at forbedre livet for mennesker, der lever med allergi. Med afsæt i vores stærke arv er vi guidet af vores strategi, Allergy+, som viser os en klar vej mod dette mål gennem fokus, innovation, kultivering og optimering. Læs mere om vores koncernstrategi og vores ambitioner for vækst.

Retfærdig og upartisk rekruttering hos ALK

Hos ALK mener vi, at hver kandidat fortjener at blive vurderet retfærdigt og respektfuldt. Vores rekrutteringsproces er designet til at give hver ansøger lige muligheder, uanset deres baggrund. Læs mere om retfærdig og upartisk rekruttering hos ALK.

Din rekrutteringsrejse hos ALK

Vil du vide mere om vores rekrutteringsproces? Besøg venligst denne side.