Kvalitetsspecialist – Drifts- og Procesoptimering

Amgros I/S; Region Hovedstaden; On-site; DKK 550,000 - 680,000; Full time

Job summary

Amgros I/S søger en kvalitetsspecialist til at varetage driftsopgaver, dataopfølgning og anvendelsen af vores kvalitetssystemer. Du bliver bindeled mellem afdelingen og kvalitetsafdelingen og hjælper med at omsætte krav til praksis.

Stillingen kræver erfaring med kvalitetssikring i et GxP-reguleret miljø, sans for detaljer og evnen til at skrive og reviewe ændringssager, risikovurderinger og procedurer. Du arbejder struktureret og formidler viden til kolleger.

Qualifications

• Erfaring med kvalitetssikring og kvalitetsystemer i et GxP-reguleret område.
• Vant til at skrive og reviewe afvigelser, ændringssager, risikovurderinger og procedurer.
• Struktureret arbejdsstil og øje for detaljer.

Responsibilities

• Bestille, bearbejde, kontrollere og uploade serienumre til EU-hub ved produktion af SAD-præparater.
• Udføre SPC-kontrol i relation til lægemidler produceret på sygehusapotekerne.
• Bidrage til optimering af proces- og systemunderstøttelse og sikre velfungerende arbejdsgange.
• Være fagligt omdrejningspunkt for kvalitetssystemet og gennemgå afvigelser/ændringssager/risikovurderinger.
• Rådgive kolleger i anvendelse af kvalitetssystemet og krav til indhold/dokumentation.
• Bevare overblik over afvigelser og følge op på fremdrift ved opfølgningsmøder og ledelsesgennemgang.
• Indsamle og følge op på kvalitetsdata til QMR og bidrage til KPI-indikatorer.
• Fungere som bindeled mellem afdelingen og kvalitetsafdelingen og formidle nye krav/initiativ.

Skills

Kvalitetssikring

GxP-regulering

Dataanalyse

Procesforståelse

Excel

Samarbejde

Dokumentation

Education

Relevant uddannelse inden for QA/GxP

Tools

Quality Management System

Job description

Amgros I/S søger en kvalitetsspecialist til at varetage driftsopgaver, dataopfølgning og anvendelsen af vores kvalitetssystemer. Du bliver bindeled mellem afdelingen og kvalitetsafdelingen og hjælper med at omsætte krav til praksis.

Stillingen kræver erfaring med kvalitetssikring i et GxP-reguleret miljø, sans for detaljer og evnen til at skrive og reviewe ændringssager, risikovurderinger og procedurer. Du arbejder struktureret og formidler viden til kolleger.