Kvalitetsspecialist: drift, processer og kvalitetssystemer

Amgros I/S; København; On-site; DKK 420,000 - 600,000; Full time

Job summary

Amgros I/S søger en kvalitetspecialist til en alsidig rolle inden for kvalitet, drift og processer. Stillingen kombinerer ansvar for konkrete driftsopgaver med opfølgning af kvalitetsdata og anvendelsen af kvalitetssystemet i samarbejde med kvalitetsafdelingen.

Du vil fungere som kontaktpunkt for god proces- og dokumentation og bidrage til implementering af krav og initiativer i afdelingen. Arbejdet kræver systemforståelse, præcision og samarbejde på tværs af teams.

Qualifications

• Relevante uddannelsesmæssig baggrund og solid erfaring med kvalitetssikring og kvalitetssystemer i et GxP-reguleret område.
• Evne til at skrive og reviewe afvigelser, ændringssager, risikovurderinger og procedurer.
• Struktureret og præcis i opgaveløsning med god proces- og systemforståelse.
• Har IT-kompetencer og kan sætte sig hurtigt ind i nye systemer og arbejdsgange.

Responsibilities

• Bestille, bearbejde, kontrollere og uploade serienumre til EU-hub i forbindelse med produktion af serialiserede SAD-præparater.
• Udføre SPC-kontrol i relation til lægemidler produceret på sygehusapotekerne.
• Sikre velfungerende arbejdsgange og bidrage til optimering af proces- og systemunderstøttelse.
• Være fagligt omdrejningspunkt for kvalitetssystemet og gennemgå afvigelser, ændringssager og risikovurderinger.
• Rådgive kolleger i anvendelse af kvalitetssystemet og kravene til dokumentation.
• Bevare overblik og følge op på afvigelser og handlinger ved møder og ledelsesgennemgang.
• Indsaml og følg op på kvalitetsdata til QMR og bidrage til KPI'er.
• Fungere som bindeled mellem afdelingen og kvalitetsafdelingen og formidle krav og initiativer.

Skills

Kvalitetssikring

Kvalitetssystemer

Dataforståelse

IT-flair

Education

Relevant uddannelse

Tools

Excel

Job description

Amgros I/S søger en kvalitetspecialist til en alsidig rolle inden for kvalitet, drift og processer. Stillingen kombinerer ansvar for konkrete driftsopgaver med opfølgning af kvalitetsdata og anvendelsen af kvalitetssystemet i samarbejde med kvalitetsafdelingen.

Du vil fungere som kontaktpunkt for god proces- og dokumentation og bidrage til implementering af krav og initiativer i afdelingen. Arbejdet kræver systemforståelse, præcision og samarbejde på tværs af teams.