Chef for Kvalitet og Compliance

Amgros I/S; København; On-site; DKK 950,000 - 1,300,000; Full time

Job summary

Amgros I/S søger en erfaren Chef for Kvalitet og Compliance til at samle og styrke organisationens kvalitets- og compliancefunktion. Stillingen omfatter ledelse af afdelingen, ansvar som Responsible Person og udvikling af stærke governance-rammer.

Du vil omsætte strategiske mål til konkrete initiativer, sikre risikostyring og kontinuerlig forbedring i hele klyngen. En central del er samarbejde med direktion og andre chefer for at understøtte Amgros' mission.

Qualifications

• Erfaring med kvalitetsstyringssystemer og risikostyring i regulatorisk miljø.
• Evne til at omsætte krav og data til konkrete løsninger og handlinger.
• Stærk integritet og pragmatisme i komplekse organisationer.

Responsibilities

• Sikre GDPR, NIS2 og GXP-compliance.
• Være Responsible Person (GDP) for Amgros.
• Forbedre processer og governance for kvalitet og compliance i Amgros.
• Analysere kvalitetsdata og omsætte indsigter til forbedringsinitiativer.
• Sikre inspektionsparathed og gennemføre myndighedsinspektioner, audits og selvinspektioner.
• Godkende afvigelser og risikovurderinger og rådgive om kvalitetsproblemstillinger.
• Drive årlige kvalitetsledelsesgennemgange og rapportere væsentlige forhold til ledelsen.
• Understøtte organisationen med træning og udvikling af kvalitetskulturen.

Skills

Kvalitetsstyring

Risikostyring

Compliance

Regulatoriske krav

Education

Relevant videregående uddannelse

Job description

Vil du stå i spidsen for at gøre kvalitet og compliance til en strategisk styrke i Amgros?

Vi søger en Kvalitets- og Compliancechef, der kan samle, styrke og videreudvikle Amgros' kvalitets- og compliancearbejde. Stillingen er nyoprettet, fordi vi har valgt at samle vores kompetencer på tværs af regulatoriske områder i en ny samlet afdeling.

Du får en lederstilling med stor indflydelse på, hvordan kvalitet og compliance organiseres, prioriteres og udvikles i Amgros fremover. Du skal samle fagligheder, skabe fælles retning og opbygge et stærkt fagligt miljø omkring området. Rollen er for dig, der kan se kvalitet og compliance som meget mere end kontrol. For os handler det om at skabe robuste processer, tydelige ansvar, stærk governance og praktiske løsninger, der virker i hverdagen og understøtter vores kerneopgave.

Amgros har en central rolle i det danske sundhedsvæsen. Amgros sikrer forsyningen af lægemidler til de danske offentlige sygehuse gennem effektive forhandlinger, indkøb, udbud og samarbejder på tværs af sundhedsvæsenet. Sammen med sygehusapotekerne sikrer vi, at de nødvendige lægemidler er til rådighed for patienterne på hospitalerne, og vi bidrager til, at nye lægemidler kommer på det danske marked.

Vi står i en tid, hvor kravene til kvalitet, regulatorisk efterlevelse, informationssikkerhed og databeskyttelse bliver stadig vigtigere for forsyningen. Det stiller krav til, hvordan vi styrer, dokumenterer og udvikler vores arbejde på tværs af organisationen. Amgros skal kunne navigere sikkert i et landskab med stigende krav til NIS2, GDPR, informationssikkerhed, GXP og risikostyring.

En nøglefunktion med stor indflydelse

Som Chef for Kvalitet og Compliance får du det samlede ansvar for Amgros' kvalitets- og compliancesystem, ledelse af afdelingens specialister og rollen som Responsible Person (RP).

Du bliver en central del af organisationens ledelse og får en vigtig rolle i at omsætte strategiske mål til konkrete kvalitets- og complianceinitiativer. Som den faglige drivkraft bag udviklingen af kvalitet og compliance i Amgros får du ansvar for både den daglige drift og den langsigtede udvikling af kvalitetsområdet og bliver en vigtig sparringspartner for ledelsen i spørgsmål om kvalitet, risici og compliance. Kvalitet og Compliance sikrer, at compliance krav og behov naturligt bygges ind i vores processer og understøtter vores eksekveringsevne.

Du bliver leder for et stærkt specialistteam på 5 medarbejdere med kompetencer inden for GDP, GDPR, NIS2, samt IT-kvalitet og GXP kvalitetsstyringssystemer.

Udover ledelse af afdelingen og den strategiske udvikling af området, får du ansvar for at:

• Sikre GDPR, NIS2 og GXP-compliance
• Være Responsible Person (GDP) for Amgros
• Forbedre processer og governance for kvalitet og compliance i Amgros
• Analysere kvalitetsdata og omsætte indsigter til konkrete forbedringsinitiativer
• Sikre inspektionsparathed samt gennemførsel af myndighedsinspektioner, audits og selvinspektioner
• Godkende og rådgive om afvigelser, ændringer, risikovurderinger og andre kvalitetsmæssige problemstillinger
• Drive de årlige kvalitetsledelsesgennemgange, herunder QMR samt rapportere væsentlige kvalitetsforhold til ledelsen
• Understøtte organisationen med træning, sparring og udvikling af kvalitetskulturen.

Din profil

Du har en relevant videregående uddannelse og betydelig erfaring indenfor compliance og regulatoriske krav, og du må meget gerne have erfaring med at lede specialister i en reguleret organisation. Du trives i en rolle med mange interessenter og formår at skabe overblik og fremdrift i komplekse sammenhænge. Med høj faglig integritet og en pragmatisk tilgang omsætter du komplekse problemstillinger til løsninger, der giver mening i hverdagen.

Samtidig motiveres du af at udvikle en ny afdeling, samle forskellige fagligheder og skabe et stærkt fagligt fællesskab med kvalitet og compliance som fælles omdrejningspunkt.

Derudover forestiller vi os, at du:

• Har indgående kendskab til kvalitetsstyringssystemer, risikostyring, compliance og regulatoriske krav inden for lægemiddelområdet - gerne som Responsible Person.
• Kan omsætte krav og data til konkrete løsninger, forbedringer og forretningsmæssig værdi
• Arbejder strategisk og trives med at drive tværgående initiativer, der skaber resultater på tværs af organisationen
• Kommunikerer klart og troværdigt og formår at skabe stærke relationer og følgeskab blandt både ledere og medarbejdere så beslutninger bliver omsat til praksis.

Amgros som arbejdsplads

Du bliver chef for Kvalitet og Compliance og refererer til direktør for Forretningsudvikling og IT Torben Søe Petersen. Du indgår i et tæt samarbejde med direktionen og organisationens øvrige otte chefer og får en central rolle i at sikre, at kvalitet og compliance understøtter Amgros' strategi og fortsatte udvikling.

Hos Amgros bliver du en del af en organisation med et vigtigt samfundsmæssigt formål, hvor høj faglighed, korte beslutningsveje, samarbejde og ansvarlighed går hånd i hånd. Du vil opleve en arbejdsplads med høj arbejdsglæde, hvor kolleger både respekterer og interesserer sig for hinanden.

Amgros opfordrer alle kvalificerede kandidater til at søge stillingen uanset alder, køn, religion, handicap eller etnisk baggrund.

Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Faglig kvalitetsleder Helle Zobbe Mortensen på telefon [phone] eller Direktør Torben Søe Petersen på telefon [phone].

Senest den 28. oktober 2026.

Vi forventer at afholde samtaler i uge 46 og 47.

Adresse

Dampfærgevej 27

2100 København

Danmark