Global MedTech Document Control Specialist

Cook Medical Incorporated; Bjæverskov; On-site; DKK 420,000 - 520,000; Full time

Benefits offered by this job

Sundhedsforsikring

Fleksibilitet i planlægningen

Hjemmearbejdspladsudstyr

Kantineordning på site

Fitnesscenter on site

Bonus

Job summary

Cook Medical Incorporated søger en struktureret Document Control Specialist til QA-afdelingen i Danmark. Du vil sikre korrekt og sporbar dokumentation gennem hele produktets livscyklus og støtte interne og eksterne audits.

Rollen kræver erfaring med kvalitetsstyringssystemer, ISO 13485 og GDP samt evnen til at arbejde tværfagligt og globalt. Vi lægger vægt på en systematisk tilgang, ansvarsfølelse og kommunikation på dansk og engelsk.

Qualifications

• Erfaring med dokumentstyring og kvalitetsstyringssystemer i regulerede enheder.
• Vant til at arbejde med krav, dokumentation og sporbarhed.
• Kendskab til GDP, CAPA og interne/eksterne audits.

Responsibilities

• Overvåge, opdatere og sikre sporbar dokumentation gennem produktlivscyklus.
• Støtte lokale og globale kolleger i dokumentstyringsprocesser.
• Udvikle og optimere arbejdsprocesser og arbejdsgange inden for dokumentstyring.
• Koordinere aktiviteter i relation til eksterne standarder og audits.
• Sikre korrekt versionsstyring og arkivering af dokumenter.

Skills

Dokumentstyring

Kvalitetsstyring

Sporbarhed

GDP

CAPA

Audit support

Education

Relevant teknisk/kvalitetsmæssig eller administrativ baggrund

Tools

Kvalitetsstyringssystemer

ISO 13485

EU MDR

Job description

Cook Medical Incorporated søger en struktureret Document Control Specialist til QA-afdelingen i Danmark. Du vil sikre korrekt og sporbar dokumentation gennem hele produktets livscyklus og støtte interne og eksterne audits.

Rollen kræver erfaring med kvalitetsstyringssystemer, ISO 13485 og GDP samt evnen til at arbejde tværfagligt og globalt. Vi lægger vægt på en systematisk tilgang, ansvarsfølelse og kommunikation på dansk og engelsk.