Automation Manager

IBSA Nordic ApS; Tveje Merløse; On-site; DKK 900,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

Pharmacosmos søger enAutomationsekspert med stærk projektledelseserfaring til at styre den strategiske udskiftning af automationsplatformen. Du får ansvar for design, arkitektur, implementering og validering af løsningen i en GMP-kontekst og vil sikre dokumentation og ændringsstyring gennem hele transformationsperioden.

Du leder et lille team og en ekstern konsulent, udvikler OT-infrastruktur og cybersikkerhed, og samarbejder tæt med QA, IT og produktion for at opnå høj kvalitet og

Qualifications

• Ingeniørbaggrund med erfaring fra reguleret industri som pharma eller biotech.
• Betydelig erfaring med PLC-, HMI- og SCADA-systemer og central rolle i større automationsprojekter.
• Erfaring med teknisk dokumentation, systemarkitektur og valideringsdokumentation.
• Kendskab til GAMP 5 og 21 CFR Part 11 samt dataintegritet og change control.
• GMP-tilknytning og ledelses- eller projektledelseskompetencer.
• Erfaring med OT-infrastruktur, cybersikkerhed og leverandørstyring.

Responsibilities

• Lede udskiftningen af automationssystemet; migrere ca. 140 Phoenix Contact PLC'er til ny PLC/SCADA-platform.
• Ejerskab fra design og systemarkitektur til implementering, validering og idriftsættelse.
• Udvikle kompetencer og etablere processer for programmering, dokumentation og versionsstyring.
• Sikre overholdelse af GMP, GAMP 5 og 21 CFR Part 11 og håndtere change control og validering.
• Ansvar for OT-miljø, netværksarkitektur og cybersikkerhed samt compliance.
• Samarbejde med systemleverandører og eksterne partnere og sikre stabil drift gennem transformationsperioden.

Skills

PLC-systemer

HMI-systemer

SCADA-systemer

Projektledelse

Regulatorisk overholdelse

GAMP 5

OT-sikkerhed

Leverandørstyring

Dokumentation

Ledelse

Education

Ingeniøruddannelse eller tilsvarende

Tools

Phoenix Contact

SCADA-platform

Job description

Grib muligheden for at blive en nøglefigur i en stor automations-transformation, og bidrag til styrkelsen af Pharmacosmos' drift, kvalitet og fremtidige vækst

Tag ansvar for Pharmacosmos' fremtidige automationsplatform

Med reference til Head of Technical Department får du det samlede ansvar for Pharmacosmos' automationsafdeling bestående af tre medarbejdere og en ekstern konsulent. Du bliver ansvarlig for at sikre stabile, veldokumenterede og GMP-compliant automationsløsninger, som understøtter en produktion i døgndrift.

En af dine vigtigste opgaver bliver at lede den strategisk vigtige udskiftning af virksomhedens eksisterende automatiksystem, hvor cirka 140 Phoenix Contact PLC'er skal migreres til en ny PLC-/SCADA-platform. Du får det tekniske og operationelle ejerskab for projektet fra design og systemarkitektur til implementering, validering og endelig idriftsættelse.

Rollen kombinerer ledelse, projektledelse og teknisk specialistviden. Du skal udvikle organisationens kompetencer inden for den nye platform, sikre høj faglighed i teamet og etablere de nødvendige processer og standarder for programmering, dokumentation og versionsstyring. Samtidig har du ansvaret for, at alle ændringer gennemføres i overensstemmelse med GMP, GAMP 5 og 21 CFR Part 11, og at validerings-, change control- og dokumentationskrav efterleves.

Du bliver desuden ansvarlig for virksomhedens OT-miljø, herunder netværksarkitektur, cybersikkerhed og compliance med gældende krav såsom NIS2. Endelig får du ansvaret for samarbejdet med systemleverandører og eksterne partnere samt for at sikre en stabil drift og vedligeholdelse af de eksisterende anlæg gennem hele transformationsperioden.

Automationsekspert med solid projektledelseserfaring

Vi forventer, at du har en teknisk baggrund som ingeniør eller lignende koblet med en solid faglig ballast inden for automation fra reguleret industri som pharma eller biotech. Du har opbygget betydelig erfaring med PLC-, HMI- og SCADA-systemer og har tidligere haft en central rolle i større automationsprojekter. Din tekniske faglighed er essentiel, og du har erfaring med udarbejdelse af omfattende teknisk dokumentation, systemarkitektur og valideringsdokumentation. Samtidig har du kendskab til GAMP 5 og 21 CFR Part 11 og forstår betydningen af dataintegritet, change control og regulatorisk compliance i et produktionsmiljø. Dernæst har du erfaring med GMP koblet med enten ledelseserfaring eller stærke projektledelseskompetencer, og du formår at agere "spillende træner" og motivere teamet til at opnå høje præstationsniveauer. Vi ser gerne, at du har stor erfaring med gennemførelse af ændringssager, da det bidrager til en holistisk forståelse af systemernes livscyklus samt skaber en forståelse for kvalitetsstandarder og reguleringskrav. Endeligt forventes det, at du har forståelse for OT-infrastruktur og cybersikkerhed samt erfaring med leverandørstyring og samarbejde på tværs af produktion, QA og IT.

Som person er du omgængelig og har en naturlig evne til at skabe relationer og samarbejde på tværs af organisationen. Du er kendt for din hands-on tilgang og tager aktivt ansvar for både afdelingens udvikling og den daglige drift. Du trives i et miljø, hvor høj kvalitet, compliance og driftssikkerhed er afgørende, og du formår at bevare overblikket, selv når kompleksiteten er høj. Du er en stærk problemløser, som evner at kombinere teknisk indsigt med pragmatiske løsninger. Samtidig har du gennemslagskraft og formår at skabe følgeskab omkring større forandringer og tekniske projekter.

Som leder arbejder du involverende og udviklende. Du skaber de rette rammer for vidensdeling, kompetenceudvikling og medarbejderengagement, samtidig med at du sikrer klare mål og forventninger. Du motiveres af at opbygge stærke teams og skabe resultater gennem samarbejde. Endelig besidder du stærke kommunikative evner og er i stand til at formidle komplekse tekniske problemstillinger til både specialister, ledelse og eksterne samarbejdspartnere. Du behersker dansk og engelsk i skrift og tale.

Pharmacosmos

Pharmacosmos er en førende international sundhedsvirksomhed med mere end 60 års ekspertise inden for jern- og kulhydratbaserede behandlinger til både mennesker og dyr. Med fokus på at afhjælpe anæmi opererer virksomheden i nøgleområder, herunder Norden, Tyskland, Storbritannien, Irland, Canada og USA, og markedsfører produkterne til mere end 80 lande. Pharmacosmos har sit hovedkontor i Holbæk, Danmark, hvor hele produktionen foregår. Pharmacosmos beskæftiger mere 650 medarbejdere fordelt på hovedkontoret i Holbæk og ved datterselskaber rundt omkring i verden. Læs mere her: www.pharmacosmos.com.