Automationleder – PLC/SCADA-Transformation & GMP

IBSA Nordic ApS; Tveje Merløse; On-site; DKK 900,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

Pharmacosmos søger enAutomationsekspert med stærk projektledelseserfaring til at styre den strategiske udskiftning af automationsplatformen. Du får ansvar for design, arkitektur, implementering og validering af løsningen i en GMP-kontekst og vil sikre dokumentation og ændringsstyring gennem hele transformationsperioden.

Du leder et lille team og en ekstern konsulent, udvikler OT-infrastruktur og cybersikkerhed, og samarbejder tæt med QA, IT og produktion for at opnå høj kvalitet og

Qualifications

• Ingeniørbaggrund med erfaring fra reguleret industri som pharma eller biotech.
• Betydelig erfaring med PLC-, HMI- og SCADA-systemer og central rolle i større automationsprojekter.
• Erfaring med teknisk dokumentation, systemarkitektur og valideringsdokumentation.
• Kendskab til GAMP 5 og 21 CFR Part 11 samt dataintegritet og change control.
• GMP-tilknytning og ledelses- eller projektledelseskompetencer.
• Erfaring med OT-infrastruktur, cybersikkerhed og leverandørstyring.

Responsibilities

• Lede udskiftningen af automationssystemet; migrere ca. 140 Phoenix Contact PLC'er til ny PLC/SCADA-platform.
• Ejerskab fra design og systemarkitektur til implementering, validering og idriftsættelse.
• Udvikle kompetencer og etablere processer for programmering, dokumentation og versionsstyring.
• Sikre overholdelse af GMP, GAMP 5 og 21 CFR Part 11 og håndtere change control og validering.
• Ansvar for OT-miljø, netværksarkitektur og cybersikkerhed samt compliance.
• Samarbejde med systemleverandører og eksterne partnere og sikre stabil drift gennem transformationsperioden.

Skills

PLC-systemer

HMI-systemer

SCADA-systemer

Projektledelse

Regulatorisk overholdelse

GAMP 5

OT-sikkerhed

Leverandørstyring

Dokumentation

Ledelse

Education

Ingeniøruddannelse eller tilsvarende

Tools

Phoenix Contact

SCADA-platform

Job description

Pharmacosmos søger enAutomationsekspert med stærk projektledelseserfaring til at styre den strategiske udskiftning af automationsplatformen. Du får ansvar for design, arkitektur, implementering og validering af løsningen i en GMP-kontekst og vil sikre dokumentation og ændringsstyring gennem hele transformationsperioden.

Du leder et lille team og en ekstern konsulent, udvikler OT-infrastruktur og cybersikkerhed, og samarbejder tæt med QA, IT og produktion for at opnå høj kvalitet og