Validierungs- / Qualifizierungsingenieur (m/w/d) pharmazeutische Produktionsanlagen in Mannheim[...]

BRÜGGEN ENGINEERING GmbH; Mannheim; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Maschinenbau sucht einen Ingenieur für die Qualifikation in der Pharmaindustrie in Mannheim. In dieser Rolle sichern Sie die Verfügbarkeit hochmoderner Systeme und unterstützen die Einführung neuer Technologien gemäß den höchsten GMP-Standards. Ideale Kandidaten haben ein Studium im Maschinenbau oder einer verwandten Disziplin abgeschlossen, bringen Erfahrung in der Validierung und Kenntnisse der GMP-Richtlinien mit und arbeiten gerne in einem dynamischen Team.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Dynamisches und engagiertes Team

Förderung der beruflichen Weiterentwicklung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Pharmatechnik oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Studiengang.
• Erfahrung in der Qualifizierung & Validierung pharmazeutischer Produktionsanlagen.
• Sehr gute Kenntnisse in GMP-Richtlinien und QA-relevanten Prozessen.
• Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise mit Lean-Methoden.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien.
• Steuerung von Change-Control-Prozessen für technische Systeme.
• Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente.

Kenntnisse

Erfahrung in der Qualifizierung

Lösungsorientierte Arbeitsweise

Analytisches Denkvermögen

Kommunikationsfähigkeit

Kenntnisse in GMP-Richtlinien

Lean- und agile Methoden

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau oder vergleichbarem

Jobbeschreibung

Ihre Karriere in der Maschinen- und Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie.

In dieser Position sichern Sie die technische Verfügbarkeit hochmoderner Systeme, unterstützen die Einführung neuer Technologien und tragen aktiv dazu bei, höchste Qualitäts- und GMP-Standards sicherzustellen. Eine ideale Aufgabe für technikaffine Ingenieure, die im pharmazeutischen Umfeld Verantwortung übernehmen wollen.

Aufgaben

• Anlagenqualifizierung: Erarbeiten von Qualifizierungs- und Validierungsstrategie als auch Durchführung, Prüfung, Bewertung und Freigabe von Qualifizierungen und Validierungen neuer und bestehender Produktionsanlagen gemäß GMP.
• Change Control: Steuerung von Change-Control-Prozessen für technische Systeme, Herstellprozesse und Dokumente sowie Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
• Konzeptionelle Weiterentwicklung: Bewertung neuer Richtlinien und Standards, Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen und Umsetzung unter Effizienzgesichtspunkten.
• Dokumentation: Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-relevanter Dokumente wie SOPs, Validierungsmasterpläne oder QRM-Assessments.

Qualifikation

• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Studiengang.
• Berufserfahrung: Erfahrung in der Qualifizierung & Validierung pharmazeutischer Produktionsanlagen oder in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Qualitätssicherung.
• Regulatorik: Sehr gute Kenntnisse in GMP-Richtlinien sowie Erfahrung im Umgang mit QA-relevanten Prozessen.
• Arbeitsweise: Lösungsorientiert, strukturiert und sicher im Umgang mit Lean- und agilen Methoden.
• Soft Skills: Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, hohes analytisches Denkvermögen und eine prozessorientierte Arbeitsweise mit Verständnis für technische und regulatorische Zusammenhänge.
• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Benefits

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
• Innovationsführerschaft: Treiben Sie die Qualifizierung, Validierung und Einführung neuer pharmazeutischer Produktionsanlagen sowie digitaler Technologien aktiv voran – und sichern Sie höchste GMP-Standards im gesamten Herstellprozess.
• Dynamisches Umfeld: Werden Sie Teil eines engagierten und kooperativen Teams, das Ihre berufliche Weiterentwicklung fördert.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit
Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann