Test & Product Lifecycle Engineer (m/w/d) Medizintechnik

Bertrandt Group; Berlin; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die Bertrandt Group in Berlin sucht einen Test- und Validierungsingenieur zur eigenverantwortlichen Planung und Durchführung von Laborstudien an Intraokularlinsen. Dieser beinhaltet die Durchführung optischer und mechanischer Prüfungen, sowie die Erstellung technischer Dokumentation.

Ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen und Erfahrung im Bereich Medizinprodukte sind erforderlich. Umfassende Kenntnisse in Messtechnik sowie Englisch- und Deutschkenntnisse sind ebenfalls notwendig.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test und Validierung, idealerweise in Medizinprodukten.
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Labor-Implantationsstudien.
• Durchführung mechanischer und optischer Prüfungen an Intraokularlinsen.
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentation nach DIN EN ISO 13485.

Kenntnisse

Mechanische Messsysteme

Optische Messsysteme

Datenanalysesoftware

Statistische Versuchsauswertung

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften

Tools

Origin

Minitab

Python

LabVIEW

Jobbeschreibung

Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E‑Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit.

Was Sie Erwartet

• Eigenverantwortliche Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung von Labor‑Implantationsstudien an Intraokularlinsen und Implantationssystemen im Rahmen der Lifecycle‑Produktpflege (z.B. Produktänderungen, Serienbetreuung, Reklamationsuntersuchungen)
• Durchführung und Weiterentwicklung von optischen Messungen (z.B. physikalisch‑optische Charakteristika, Abbildungsqualität, Transmission) an Intraokularlinsen
• Durchführung und Weiterentwicklung von mechanischen Prüfungen (z.B. Implantationsverhalten, Haptik‑Eigenschaften, Belastungs‑ und Dauerfestigkeitsprüfungen) an Intraokularlinsen und Implantationssystemen
• Durchführung und Dokumentation von Oberflächeninspektionen (z.B. Mikroskopie, visuelle Prüfung, Defektklassifizierung) sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen von Beanstandungen und Non‑Conformities
• Statistische Analyse und Bewertung der Messergebnisse sowie Überprüfung auf Übereinstimmung mit Spezifikationen, Freigabekriterien und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach DIN EN ISO 13485, inkl. Prüfplänen, Prüfberichten und Lifecycle‑Nachweisen
• Regelmäßige Wartung, Kalibrierung und Funktionskontrolle von Mess‑ und Prüfeinrichtungen sowie Nachweis der Eignung im Rahmen des Qualitätsmanagements
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Complaint Handling zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte und Prüfprozesse

Was Sie Mitbringen

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik, Mechanik, Optik und/oder Materialwissenschaft
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test, Verifikation/Validierung oder Produktpflege, idealerweise im Umfeld von Medizinprodukten
• Fundierte Kenntnisse mechanischer und optischer Messsysteme sowie Erfahrung in der mechanischen und optischen Charakterisierung von Produkten, vorzugsweise Implantaten oder Intraokularlinsen
• Erfahrung in der Durchführung von Laborstudien und Serienprüfungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise nach ISO 13485 und MDR
• Sicherer Umgang mit statistischer Versuchsauswertung und Datenanalysesoftware (z.B. Origin, Minitab) sowie sehr gute Kenntnisse in Excel
• Wünschenswert: Erfahrung in Prüfstandsauslegung oder in der Programmierung (z.B. Python, LabVIEW)
• Ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten sowie hohe Sorgfalt und Ausdauer bei der Durchführung von Serientests
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft und Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische und zielorientierte Arbeitsweise
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und Freude an der Arbeit in interdisziplinären, internationalen Teams

Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.