Stv. Leitung Produktion Medizinprodukte (m/w/d)

Pentracor GmbH; Berlin; Hybrid; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Krankenversicherung

Sachbezüge

Zusätzliche freie Tage

Zusammenfassung

Pentracor GmbH sucht eine/n stellvertretende/n Leiter Produktion (m/w/d) für den Standort Berlin-Steglitz. Die Position umfasst den Aufbau des Reinraumkonzepts, operative Produktionsverantwortung und die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements in einem regulierten Umfeld.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten mit, besitzen fundierte Kenntnisse in Hygiene, Reinraumtechnik, sterilem Arbeiten sowie ISO 13485/MDR, und arbeiten eigenständig sowie im Team.

Qualifikationen

• Regulatorische Kenntnisse gemäß DIN EN ISO 13485, MDR/MDD.
• Fundierte Kenntnisse in Hygiene, Reinraumtechnik und sterilem Arbeiten.
• Erfahrung in der Bearbeitung technischer/mikrobiologischer Fragestellungen.

Aufgaben

• Aufbau und Reinraumkonzept in Zusammenarbeit mit externen Partnern.
• Pflege und Weiterentwicklung von QM-Dokumenten; technische Dokumentation.
• Verantwortung für Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen von Produkten/Prozessen.
• Mitarbeit im Risikomanagement und Führung von Werkstudenten.
• Koordination der Produktion und Erstellung von Herstellungsplänen bzw. Produktionsberichten.

Kenntnisse

Hygiene

Reinraumtechnik

Qualitätsmanagement

MS Office

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Jobbeschreibung

Ihre Karriere bei der
Pentracor Healthcare Technology

Stv. Leitung Produktion Medizinprodukte (m/w/d)

Stv. Leitung Produktion
Medizinprodukte (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n stellvertretenden Leiter Produktion (m/w/d) in Vollzeit.

Zu Ihren Kernaufgaben bei uns gehören:

Aufbau & Reinraumkonzept

• die Konzeption, Abstimmung und Begleitung des Reinraumaufbaus in Zusammenarbeit mit externen Partnern,
• die Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung von Hygiene- und Reinigungskonzepten im Reinraum,
• die Verifizierung von Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen von Ausrüstung, Reinraum und/oder Reinraumzelt,

Prozess- & Qualitätsmanagement

• die Überprüfung, Pflege und Weiterentwicklung der bereits vorliegenden Produktionsprozess-Beschreibungen im Hinblick auf die Anforderungen aus ISO, MDR und CE-Zertifizierungen,
• die Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten sowie technischer Dokumentation,
• die Verantwortungsübernahme für Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen von Produkten und Produktionsprozessen,
• perspektivische die Mitarbeit im Risikomanagementteam

Produktion & operative Verantwortung

• die Mitverantwortung für die Produktion in reiner Umgebung, inkl. der Sterilisation,
• Sicherstellung der Hygiene im Reinraum sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen,
• die Mitarbeit bei Ressourcenplanung, Erstellung von Herstellungsplänen und Produktionsberichten,
• die Mitarbeit bei Ressourcenplanung, Erstellung von Herstellungsplänen und Produktionsberichten,
• die kontinuierliche Dokumentation aller Arbeiten und Prozesse,
• die Übernahme der Mitverantwortung für die Wartung von Geräten und Anlagen (stellvertretender Wartungsbeauftragter),

Führung & Organisation

• die hauptverantwortliche Auswahl, Steuerung und fachliche Betreuung von Werkstudenten im Verantwortungsbereich,
• die stellvertretende Übernahme von Führungsverantwortung im Produktionsbereich (inkl. Koordination der Teams) bei entsprechendem Bedarf,
• perspektivisch die Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter zu QM- und Herstellungsprozessen,

Ihre Perspektive:

• In dieser verantwortungsvollen Position haben Sie die Möglichkeit, aktiv am Aufbau unseres Unternehmens mitzuwirken und Strukturen entscheidend mitzugestalten. Sie übernehmen zunächst stellvertretend Führungsverantwortung im Produktionsbereich und entwickeln dabei ein tiefes Verständnis unserer Prozesse, Technologien und regulatorischen Anforderungen.
• Mit wachsender Erfahrung und nachgewiesener Eignung bieten wir Ihnen die Perspektive, mittelfristig die Gesamtleitung der Produktion – und langfristig auch eine erweiterte Leitungsfunktion innerhalb des Unternehmens – zu übernehmen. Damit eröffnen wir Ihnen eine klare Entwicklungsperspektive in einem innovativen, wachsenden und zukünftig auch international ausgerichteten Medizinprodukteunternehmen.

Arbeitsort:

• Die Verwaltung unseres Unternehmens ist in Kleinmachnow angesiedelt, die Produktion befindet sich am Standort Berlin-Steglitz. Ihr Tätigkeitsschwerpunkt liegt mit rund 80 % der Arbeitszeit in der Produktion am Berliner Standort.

Wenn Sie:

• ein naturwissenschaftliches und/oder technisches Studium abgeschlossen haben (z. B. Biotechnologie, Chemie, Biologie, Medizintechnik, Ingenieurwesen in einem einschlägigen Fachgebiet oder vergleichbare Fachrichtungen),
• bereits mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten oder in vergleichbaren regulierten Produktionsumgebungen mitbringen,
• fundierte Kenntnisse in den Bereichen Hygiene, Reinraumtechnik/-fertigung, steriles Arbeiten, Medizintechnik und Qualitätsmanagement (insbesondere nach DIN EN ISO 13485 sowie MDD/MDR) besitzen,
• praktische Erfahrungen in der Bearbeitung technischer und/oder mikrobiologischer Fragestellungen gesammelt haben,
• sicher im Umgang mit MS Office (Word, Excel, Outlook) sind und über sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen,
• ein hohes Hygiene- und Qualitätsbewusstsein mitbringen,
• sich durch eine sorgfältige, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise auszeichnen, aber auch teamorientiert handeln, sowie
• über technisches Verständnis und handwerkliches Geschick verfügen,

…dann passen Sie hervorragend in unser Team!

Bei uns erwarten Sie:

• eine sinnstiftende Tätigkeit in einem hoch regulierten und spannenden Umfeld der Medizinproduktebranche,
• ein hoher Anspruch als Medizinprodukteunternehmen, mit unseren gelebten Werten „Transparenz“, „Offenheit“ und „Qualität“,
• individuell auf Sie und Ihre Bedürfnisse abgestimmte Fort- und Weiterbildungsangebote,
• die Möglichkeit, sich in Ihrem Fachbereich und darüber hinaus einzubringen und mitzugestalten,
• diverse Benefits hinsichtlich BKV, Sachbezügen, zusätzlichen freien Tagen etc.,
• ein großer Teamzusammenhalt, eine sehr moderne Arbeitsumgebung und die Bereitstellung der für Ihre Arbeit notwendigen technischen Ausstattung und
• eine flache Organisationsstruktur mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.