Studienkoordinator (m/w/d) HNO

UKSH; Lübeck; Remote; EUR 40.000 - 58.000; Vollzeit

Zusammenfassung

UKSH Lübeck sucht zur Verstärkung der Studienzentrale in der Klinik für HNO, Phoniatrie und Pädaudiologie eine engagierte Fachkraft für Studienkoordination. Sie unterstützen Begleitstudien, Bereitstellung von Studiendokumenten und die Organisation von monitoring- und Auditsitzungen.

Sie arbeiten eng mit Ärztinnen/Ärzten, dem Ambulanz- und Stationspersonal sowie externen Partnern zusammen. Eine abgeschlossene Gesundheitsausbildung, Onkologie- und GCP-Kurs-Vorkenntnisse sowie sichere

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitsfachberuf, idealerweise MFA.
• Erfahrung in Onkologie und klinischen Studien (GCP-Kurs Zertifikat) vorteilhaft.
• Bereitschaft zur umfassenden Auseinandersetzung mit Qualitätsanforderungen in klinischen Studien.
• Gute PC-Kenntnisse, MS Office, Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit englischsprachigen Dokumenten.

Aufgaben

• Unterstützung von Studienvisiten (Datenerhebung, EKG, Blutentnahmen) inkl. Vor- und Nachbereitung.
• Unterstützung des Teams bei der Erstellung von Studiendokumenten (source data) und Begleitung von Monitorings/Audits/Inspektionen.
• Feibesies/Pre Study-Visits, Datenübertragung in eCRF, Koordination von Studienmaterial und Logistik.
• Budgetplanung, Controlling, Finanzabrechnung und Vertragsmanagement innerhalb der Studienkoordination.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Organisationstalent

Kommunikationsfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Gesundheitsfachberuf (z.B. MFA)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Wir, die Studienzentrale, sind ein zentraler Bestandteil der Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Phoniatrie und Pädaudiologie am UKSH Campus Lübeck. Wir sind verantwortlich für Studienkoordination und -dokumentation. Dies umfasst neben Planung, Durchführung und Auswertung, auch die prüfplanmäßige Verabreichung von Medikamenten unter Supervision einer Prüfärztin/eines Prüfarztes, sowie die Vorbereitung und Begleitung von Patientenvisiten, Studieninitiierungen, Monitorvisiten, Audits und Behördeninspektionen.

Unser Schwerpunkt ist die patientenorientierte, klinische Forschung zu Krebserkrankungen im Kopf-Hals-Bereich, die rhinologische Forschung und die Forschung im Bereich der Hörrehabilitation. Entsprechend bieten wir verschiedene nationale und internationale Zulassungs- und Therapieoptimierungsstudien an, um die Entwicklung neuer, individueller und noch effektiverer Behandlungsverfahren voranzutreiben und unseren Patientinnen/Patienten innovative Therapieoptionen anbieten zu können.

Kommen Sie in unser Team und unterstützen Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst befristet bis zum 14.10.2028. Eine Verlängerung des Arbeitsverhältnisses wird angestrebt.

Das bieten wir Ihnen:

• Eingruppierung in die Entgeltgruppe E9a TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
• Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden/Woche, eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
• Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit mit sehr guten Arbeitsbedingungen in einem familienfreundlichen Arbeitsumfeld mit einem freundlichen, hoch motivierten Team
• Mitarbeit in der Studienzentrale der Klinik für HNO, Phoniatrie und Pädaudiologie mit der Möglichkeit, organisatorische und personelle Strukturen zu formen, inklusive Budgetplanung und Controlling, Finanzabrechnung, Vertragsmanagement und Reporting
• Mitwirkung an hochrangigen Studien der nationalen und internationalen Forschung mit nach dem AMG + MPG
• Enge und kollegiale Kooperation mit Ambulanz- und Stationspersonal, Studienärztinnen/Studienärzten sowie externen Partnern und Kommunikation mit anderen Fachabteilungen wie z.b. Labor, Nuklearmedizin, Radiologie und Apotheke
• Unterstützung von Studienärztinnen/Studienärzten bei Studienvisiten (Datenerhebung, EKG, Blutentnahmen) inklusive Vor- und Nachbereitung von Studienvisiten (z. B. Aufarbeitung von Blutproben, Zusammenstellung essentieller Dokumente) sowie Unterstützung des Teams bei der Erstellung von Studiendokumenten (für source data) undVorbereitung und Begleitung von Monitorings/Audits/Inspektionen
• Studienvorbereitung: u.a. Feasibilities/Pre Study-Visits/Zusammenstellung essentieller Dokumente,Übertragung von Daten in elektronische Datenbanken (eCRF) und Koordination und Überwachung der Logistik bezüglich Studienmaterial (z. B. Nachbestellung von Labormaterial)

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung, idealerweise in einem Gesundheitsfachberuf, vorzugsweise Gesundheitspflege/Krankenpflege oder MFA
• Wünschenschenswert wäre Erfahrung auf dem Gebiet der Onkologie und in der Durchführung von klinischen Studien (inkl. GCP-Kurs Zertifikat) sowie eine Weiterbildung als Study-Nurse (120 Stunden)
• Bereitschaft zur umfassenden Auseinandersetzung mit den Qualitätsanforderungen im Rahmen klinischer Studien
• Gute PC-Kenntnisse, MS Office-, Englischkenntnisse, versierter Umgang mit englischsprachigen Dokumenten/Studienprotokollen/Korrespondenz
• Die Fähigkeit, offen auf Patientinnen/Patienten zuzugehen, termingerecht zu arbeiten, gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, sowie eine engagierte, selbständige, zuverlässige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise

Arbeiten am Universitätsklinikum der Zukunft

Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) verbindet internationale Spitzenforschung mit interdisziplinärer Krankenversorgung. Wir sind einziger Maximalversorger und größter Arbeitgeber des Landes. Unsere rund 17.500Mitarbeitendenstellen eine höchst individuelle Versorgung sicher - unverzichtbar für die Menschen in Schleswig-Holstein.

Das UKSH und seine Töchter folgen den Grundsätzen der Chancengleichheit, wir schätzen Vielfalt. Darum begrüßen wir ausdrücklich Bewerbungen von allen Mitgliedern der Gesellschaft. Kontinuierlich arbeiten wir an der Gleichstellung aller Geschlechter.