Spezialist (m/w/d) Instandhaltungs- und Kalibriermanagementsystem (befristet auf 2 Jahre)

Simtra BioPharma Solutions; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein pharmazeutisches Unternehmen in Halle (Westf.) sucht einen Spezialisten (m/w/d) für das Instandhaltungs- und Kalibriermanagementsystem. Ihre Aufgaben umfassen die Administration des Systems, die Qualifizierung von Usern sowie die kontinuierliche Optimierung von Prozessen. Bewerber sollten eine technische Weiterbildung oder ein Studium in relevanten Bereichen vorweisen können. Das Unternehmen bietet faire Vergütung und Sozialleistungen sowie Möglichkeiten zur Weiterbildung.

Leistungen

Faire tarifgebundene Vergütung

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Moderne Kantine

Corporate Benefits

Kostenlose Betriebssportarten

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Weiterbildung zum Meister oder Techniker oder Studium in verwandten Bereichen.
• Berufserfahrung in System- oder Datenbankbetreuung ist von Vorteil.
• Verfahrenstechnische Kenntnisse sowie in MSR-Technik wünschenswert.

Aufgaben

• Administration des Systems in Account Management und Audit Trail Review.
• Qualifizierung von Usern durch Schulungen und Kontrollen.
• Kontinuierliche Prozessoptimierung in Wartung und Kalibrierung.
• Unterstützung bei Projekten zur Digitalisierung der Anwendung.
• Software- und Gerätequalifizierung inklusive Dokumentation.

Kenntnisse

Technische Weiterbildung zum Meister oder Techniker

Berufserfahrung in System-/Datenbankbetreuung

MSR-Technik-Kenntnisse

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor, Master oder Diplom in Maschinenbau oder verwandten Bereichen

Jobbeschreibung

Spezialist (m/w/d) Instandhaltungs- und Kalibriermanagementsystem (befristet auf 2 Jahre)

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Spezialist (m/w/d) Instandhaltungs- und Kalibriermanagementsystem (befristet auf 2 Jahre).

Die Stelle kann sowohl in Vollzeit als auch in Teilzeit besetzt werden. Bitte geben Sie Ihren gewünschten Arbeitsumfang in Ihrer Bewerbung an.

Des Weiteren übernehmen Sie folgende Aufgaben:

• Administration des Systems hinsichtlich Account Management, Stammdatenpflege und Audit Trail Review
• Qualifizierung von Usern (m/w/d) durch Schulungen und Erfolgskontrollen
• Kontinuierliche Prozessoptimierung und Etablierung von Standards rund um das Management-System in den Bereichen Wartung, Kalibrierung und Ersatzteilmanagement
• Durchführung und Unterstützung bei Projekten zur Weiterentwicklung und Digitalisierung der Applikation
• Kontinuierlicher Austausch zu standortübergreifenden Themen zum Managementsystem mit einem anderen Standort in den USA
• Software- und Gerätequalifizierung inkl. Erstellung der Qualifizierungsdokumentation
• Vorstellung bzw. Unterstützung bei der Vorstellung von Themen zur Instandhaltung und Kalibrierung in Audits
• Einhaltung der Richtlinien bzw. Vorschriften im Hinblick auf EHS, GMP, Qualität und den gesetzlichen Anforderungen
• Schwachstellenanalyse sowie Entwicklung & Umsetzung von KVP-Maßnahmen
• Nutzung der LEAN-Werkzeuge: 6S, Control Chart & Maßnahmenliste

Sie bringen mit:

• Abgeschlossene technische Weiterbildung zum Meister (m/w/d) oder Techniker (m/w/d), alternativ ein abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Diplom) aus dem Bereich Maschinenbau, Elektro-, Versorgungs-, Verfahrens- oder Pharmatechnik, angewandte Informationstechnik
• Vorzugsweise Berufserfahrung in System- / Datenbankbetreuung
• Verfahrenstechnische Kenntnisse sowie Kenntnisse in MSR-Technik und Instandhaltung wünschenswert
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit
• Kommunikationsstärke sowie ein Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E‑Ladesäulen zu günstigen Konditionen
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z. B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online‑System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan ([e-mail]).