Senior Scientist – Pharmacokinetics

Jobtailor; Deutschland; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Jobtailor sucht eine/n Wissenschaftliche/n Partner/in mit Schwerpunkt Pharmakokinetik (PK/PD) in der Veterinärmedizin. Sie arbeiten in globalen R&D-Teams von der Entdeckung bis zur Kandidatenauswahl und entwickeln PK-/PD-Modelle zur Gestaltung von Ziel- und Produktprofilen.

Sie designen, überwachen und interpretieren PK-/PKPD-Studien, beachten GLP-Standards und regulatorische Anforderungen und liefern entscheidende Inputs für Entwicklungsstrategien und regulatorische Einreichungen.

Qualifikationen

• PhD in Life Sciences mit mehrjähriger Branchenerfahrung in Arzneimittelentdeckung/entwicklung.
• Ausgeprägte Expertise in Pharmakokinetik und Expositions-Wirkungs-Beziehungen.
• Erfahrung in Planung, Überwachung, Analyse und Berichterstattung von in vivo PK/PD-Studien.
• Beherrschung von PK-Modellierungs- und Simulationswerkzeugen (z.B. Phoenix, R, PK-Sim, GastroPlus).
• Gutes Verständnis regulatorischer Erwartungen und GLP.
• Starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten; Englisch fließend, Deutsch vorteilhaft.
• Fähigkeit, Prioritäten zu managen und komplexe Projekte zu koordinieren.

Aufgaben

• Als wissenschaftlicher Partner vertreten Sie die Pharmakokinetik in globalen, funktionsübergreifenden R&D-Teams von der frühen Entdeckung bis zur Kandidatenauswahl und -entwicklung in verschiedenen Tiergesundheitsmodalitäten.
• Durch Übersetzung von PK-, PK/PD- und DMPK-Daten generieren Sie integrierte Erkenntnisse, die Ziel- und Produktprofile gestalten.
• Durch das Design, die Überwachung und die Interpretation von PK- und PK/PD-Studien stellen Sie sicher, dass Zulassungsbehörden-Anforderungen, Tierschutz und hohe Standards eingehalten werden.
• Mit Ihrer Expertise in PK-Analysen unterstützen Sie die Optimierung von Kandidaten und informieren Meilensteinentscheidungen.
• Beiträge zu regulatorischen Einreichungen liefern fundierte Inputs für PK/PD-Begründungen.

Kenntnisse

Pharmacokinetics

PK/PD Modeling

Regulatory Affairs

Cross-functional teamwork

Englisch fließend

Ausbildung

PhD in Life Sciences

Tools

Phoenix

R

PK-Sim

GastroPlus

Jobbeschreibung

Responsibilities

• Als wissenschaftlicher Partner vertreten Sie die Pharmakokinetik in globalen, funktionsübergreifenden R&D-Teams von der frühen Entdeckung bis zur Kandidatenauswahl und -entwicklung in verschiedenen Tiergesundheitsmodalitäten.
• Durch Übersetzung von PK-, PK/PD- und DMPK-Daten generieren Sie integrierte Erkenntnisse, die Ziel- und Produktprofile gestalten und die Programmrichtlinien in der Entwicklung veterinärmedizinischer Arzneimittel lenken.
• Durch das Design, die Überwachung und die Interpretation von PK- und PK/PD-Studien stellen Sie sicher, dass die Anforderungen der Zulassungsbehörden, die Grundsätze des Tierschutzes sowie hohe wissenschaftliche und qualitative Standards eingehalten werden.
• Mit Ihrer Expertise in innovativen PK-Analysen und PK/PD-Modellierung unterstützen Sie die Optimierung von Kandidaten, informieren Sie über wichtige Meilensteinentscheidungen und stärken globale Entwicklungsstrategien.
• Durch die Beiträge zu regulatorischen Einreichungen und Behördengesprächen liefern Sie fundierte wissenschaftliche und technische Inputs, um eine starke PK/PD-Begründung über Entwicklungsprogramme zu gewährleisten.

Requirements

• PhD in Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biologie, Veterinärmedizin oder verwandtes Feld) mit mehreren Jahren relevanter Branchenerfahrung in der Arzneimittelentdeckung und/oder -entwicklung (Erfahrung im Bereich Tiergesundheit ist von Vorteil)
• Starke Expertise in der Pharmakokinetik und Beurteilung von Expositions-Wirkungs-Beziehungen, mit Erfahrung in verschiedenen therapeutischen Modalitäten
• Nachgewiesene Erfahrung in der Planung, Überwachung, Analyse, Interpretation und Berichterstattung von in vivo PK- und PK/PD-Studien
• Beherrschung der Anwendung von pharmakokinetischen Modellierungs- und Simulationswerkzeugen (z.B. Phoenix, R, PK-Sim, GastroPlus)
• Solides Verständnis regulativer Erwartungen, wissenschaftlicher Best Practices sowie GLP
• Erfahrung in Risikobewertung und -minderung, mit der Fähigkeit, wissenschaftliche Daten in Entwicklungsstrategien und -entscheidungen zu übersetzen
• Starke Fähigkeiten zur Zusammenarbeit im Projektteam, mit der Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden und globalen Umgebungen beizutragen
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch; Deutsch ist von Vorteil
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu managen, mit nachgewiesenen Planungs-, Organisations- und Problemlösungskompetenzen.

Core Competencies

Expertise in Pharmacokinetics and PK/PD Modeling, with a strong focus on regulatory compliance and scientific best practices in veterinary medicine development. Proven ability to translate scientific data into development strategies and decisions while collaborating effectively in cross-functional global teams.