Senior Quality Manager (w/m/d)

B.Braun Avitum Saxonia GmbH; Radeberg; Hybrid; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Vergütung nach Haustarifvertrag

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Job summary

B. Braun Avitum Saxonia GmbH sucht am Standort Dresden (Hybrid) eine/n Senior Quality Manager (w/m/d) zur fachlichen Führung des Quality-Teams.

Sie steuern Qualitäts- und Compliance-Projekte, entwickeln Qualitätsprozesse weiter und beraten die Fachbereiche zu Produktqualität. Sie bringen eine mehrjährige Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, tiefgehende Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie regulatorische Anforderungen nach 21 CFR Part 820 mit und arbeiten koordinierend über

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder Medizintechnik.
• Ausgeprägtes technisches Verständnis sowie eine analytische Denkweise.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie, idealerweise in einem international geprägten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie der regulatorischen Anforderungen nach 21 CFR Part 820.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Fachexperte und strategischer Ansprechpartner für komplexe Qualitäts- und Compliance-Themen.
• Leitung komplexer Qualitätsprojekte inklusive rechtskräftiger Dokumentation in Bezug auf Produktqualität und -risiken
• Fachliche Führung der Mitarbeitenden im Bereich Quality Support
• Initiierung und Begleitung von Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität und Erhöhung der Prozessfähigkeit der Herstellprozesse
• Schaffung von Transparenz und Entscheidungsqualität hinsichtlich produktqualitätsrelevanter Fragestellungen inklusive Managementberatung
• Kontinuierliche Verbesserung des Prozesses zur Qualitätssicherung und Weiterentwicklung des QMS
• Training der Fachbereiche hinsichtlich Produktqualität, Methoden und Prozesse sowie kontinuier-liche Förderung des Bewusstseins für Produktqualität
• Kompetente Leitung von Audits und behördlichen Inspektionen am Standort

Skills

Analytisches Denken

Technisches Verständnis

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften/Naturwissenschaften/Medizintechnik

Job description

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Senior Quality Manager (w/m/d)

Unternehmen: B. Braun Avitum Saxonia GmbH

Stellenstandort: Radeberg, Sachsen, Deutschland

Funktionsbereich: Qualität

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 14130

Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH, Bereich Quality, suchen wir für unseren Standort Dresden einen Senior Quality Manger (w/m/d).

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Fachexperte und strategischer Ansprechpartner für komplexe Qualitäts- und Compliance-Themen.
• Leitung komplexer Qualitätsprojekte inklusive rechtskräftiger Dokumentation in Bezug auf Produktqualität und -risiken
• Fachliche Führung der Mitarbeitenden im Bereich Quality Support
• Initiierung und Begleitung von Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität und Erhöhung der Prozessfähigkeit der Herstellprozesse
• Schaffung von Transparenz und Entscheidungsqualität hinsichtlich produktqualitätsrelevanter Fragestellungen inklusive Managementberatung
• Kontinuierliche Verbesserung des Prozesses zur Qualitätssicherung und Weiterentwicklung des QMS
• Training der Fachbereiche hinsichtlich Produktqualität, Methoden und Prozesse sowie kontinuier-liche Förderung des Bewusstseins für Produktqualität
• Kompetente Leitung von Audits und behördlichen Inspektionen am Standort

Fachliche Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder Medizintechnik
• Ausgeprägtes technisches Verständnis sowie eine analytische Denkweise
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie, idealerweise in einem international geprägten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie der regulatorischen Anforderungen nach 21 CFR Part 820
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Überzeugungskraft und ein souveräner Umgang mit anspruchsvollen Situationen
• Hohe Flexibilität sowie eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Organisationsgeschick, Engagement und ein hohes Maß an Eigenverantwortung
• Teamplayer mit ausgeprägter Schnittstellenkompetenz und der Fähigkeit, eine vertrauensvolle bereichsübergreifende Zusammenarbeit sicherzustellen

Benefits

• Vergütung nach Haustarifvertrag
• Flexible und moderne Arbeitszeitgestaltung