Senior Quality Engineer Medizintechnik (m/w/d)

Workwise; Rheinfelden (Baden); Vor Ort; EUR 75.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Hansefit-Mitgliedschaft übernehmen

JobRad

Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmög.

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeitmodelle

Zusammenfassung

OSYPKA GmbH in Rheinfelden (Baden) sucht einen Senior Quality Engineer Medizintechnik (m/w/d) in Vollzeit zur Sicherung der Qualität in der laufenden Serienfertigung. Sie bearbeiten Abweichungen (NC), CAPA und unterstützen Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) sowie Risikomanagement.

Sie arbeiten mit ISO 13485, FDA MDR und ISO 14971, wenden SPC, Cpk/Ppk und Minitab an und begleiten Audits. Wir suchen eine strukturierte, durchsetzungsstarke Fachkraft mit mehrjähriger Erfahrung.

Qualifikationen

• Master-Abschluss in Maschinenbau, Medizintechnik, Qualität o.Ä.
• 5+ Jahre Berufserfahrung als Quality Engineer in Medizintechnik oder regulierter Industrie.
• Fundierte CAPA-, NC-Bearbeitung, Validierung, Risikomanagement Kenntnisse.
• Sicherer Umgang mit SPC, Cpk/Ppk, Minitab oder ähnlichen Tools.
• Kenntnisse ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, ISO 14971 und GMP.
• Strukturierte, durchsetzungsstarke Arbeitsweise.

Aufgaben

• Qualität in laufender Serienfertigung sichern.
• Abweichungen (NC), CAPA bearbeitet und Root-Cause-Analysen durchführen.
• An Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) mitwirken.
• PFMEA pflegen und Risikomanagement gemäß ISO 14971.
• Statistische Methoden SPC, Cpk/Ppk anwenden.
• Interne und externe Audits nach ISO 13485, FDA und MDR unterstützen; Lieferanten- und Wareneingangsthemen begleiten.

Kenntnisse

CAPA

NC-Bearbeitung

Validierung

Risikomanagement

SPC

Cpk/Ppk

MSA/GR&R

Ausbildung

Master-Niveau (M.Sc./Dipl.-Ing.) in Maschinenbau, Medizintechnik, Qualität oder ähnlichem

Tools

Minitab

Jobbeschreibung

Senior Quality Engineer Medizintechnik (m/w/d) in Vollzeit gesucht für den Einsatzort 79618 Rheinfelden (Baden)

Über das UnternehmenSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.

Über das Unternehmen

Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.

Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten.

Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.

Was bieten wir Ihnen?

• Ein wertegeführtes Unternehmen mit Herz und Vision
• Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
• Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben
• Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung.
• Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub
• Eine gelebte Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden

Was erwartet Sie?

• Sie sichern die Qualität der laufenden Serienfertigung
• Sie bearbeiten Abweichungen (NC), CAPA und führen Root-Cause-Analysen durch
• Sie wirken an Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) und Change Control mit
• Sie pflegen PFMEA und das Risikomanagement gemäß ISO 14971
• Sie wenden statistische Methoden wie SPC, Cpk/Ppk, Stichprobenpläne und MSA/GR&R an
• Sie unterstützen interne und externe Audits nach ISO 13485, FDA und MDR und begleiten Lieferanten- und Wareneingangsthemen

Was sollten Sie mitbringen?

• Sie haben ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium auf Master-Niveau (M.Sc./Dipl.-Ing.) in Maschinenbau, Medizintechnik, Qualität oder einem ähnlichen Bereich
• Sie verfügen über mehrjährige (5+ Jahre) Erfahrung als Quality Engineer in der Medizintechnik oder einer regulierten Industrie
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse in CAPA, NC-Bearbeitung, Validierung und Risikomanagement
• Sie sind sicher im Umgang mit statistischen Methoden wie SPC, Cpk/Ppk und Minitab oder ähnlichen Tools
• Sie kennen die Normen ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, ISO 14971 und GMP
• Sie arbeiten strukturiert und durchsetzungsstark

Unser Jobangebot Senior Quality Engineer Medizintechnik (m/w/d)klingt vielversprechend?