Senior-Qualitätsprüfer

Ulrich Medical; Jungingen; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

Ulrich Medical in Baden-Württemberg sucht eine qualitätsbewusste Fachkraft für die Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung und Dokumentation. Sie führen eigenständig maß- und funktionsprüfungen durch und arbeiten nach Prüfplänen, Spezifikationen sowie GDP/GMP-Anforderungen.

Sie analysieren Prüfergebnisse, erfassen DHRs ordnungsgemäß im CAQ-System (z. B. Babtec) und unterstützen bei der Optimierung von Prüfprozessen, um definierte Kennzahlen zu erreichen.

Qualifications

• Abschluss einer gewerblich-technischen Berufsausbildung und mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätsprüfung/Qualitätssicherung.
• Sicherer Umgang mit Mess- und Prüfmitteln; gutes Verständnis technischer Zeichnungen, Prüfplänen und Spezifikationen.
• Erfahrung in CAQ-Systemen (Babtec bevorzugt) und in ERP-Systemen; sorgfältige, systematische Arbeitsweise.
• Selbstständigkeit, hohe Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein; schnelle Auffassungsgabe und lösungsorientierte Herangehensweise.
• Gute Deutschkenntnisse, Grundkenntnisse Englisch; ideal GDP/GMP/GLP Kenntnisse.

Responsibilities

• Sie führen eigenständig anspruchsvolle Maß-, Material-, Funktions-, Dokumenten- und Sichtprüfungen anhand vorgegebener Prüfpläne, Spezifikationen und Qualitätsvorgaben durch.
• Hierbei setzen Sie geeignete Messmittel, Messlehren und Prüfmaschinen sicher ein
• Sie bewerten die ermittelten Prüfergebnisse, erkennen Abweichungen zuverlässig und leiten diese entsprechend den festgelegten Prozessen zur weiteren Bearbeitung weiter
• Ihre Prüfergebnisse dokumentieren Sie vollständig und nachvollziehbar in unserem CAQ-System und stellen die Einhaltung der geltenden Dokumentationsanforderungen sicher
• Bei komplexeren prüftechnischen Fragestellungen bringen Sie Ihre Erfahrung ein und unterstützen bei der Analyse sowie bei der nachhaltigen Bearbeitung von Qualitätsabweichungen
• Sie wirken an der Erstellung und Weiterentwicklung von Prüfdokumentationen, Spezifikationen, Standardformularen und Prüfprotokollen mit
• Darüber hinaus bringen Sie sich aktiv in die Optimierung der Prüfabläufe ein und unterstützen das Team bei der Erreichung der vereinbarten Qualitäts- und Kennzahlenziele
• Sie prüfen und bewerten Device History Records (DHRs) in Papierform und elektronischer Form, archivieren die entsprechenden Unterlagen und stellen die Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungs- und Dokumentationspraxis vor der Freigabe von Fertigwaren sicher

Job description

• Sie führen eigenständig anspruchsvolle Maß-, Material-, Funktions-, Dokumenten- und Sichtprüfungen anhand vorgegebener Prüfpläne, Spezifikationen und Qualitätsvorgaben durch. Hierbei setzen Sie geeignete Messmittel, Messlehren und Prüfmaschinen sicher ein
• Sie bewerten die ermittelten Prüfergebnisse, erkennen Abweichungen zuverlässig und leiten diese entsprechend den festgelegten Prozessen zur weiteren Bearbeitung weiter
• Ihre Prüfergebnisse dokumentieren Sie vollständig und nachvollziehbar in unserem CAQ-System und stellen die Einhaltung der geltenden Dokumentationsanforderungen sicher
• Bei komplexeren prüftechnischen Fragestellungen bringen Sie Ihre Erfahrung ein und unterstützen bei der Analyse sowie bei der nachhaltigen Bearbeitung von Qualitätsabweichungen
• Sie wirken an der Erstellung und Weiterentwicklung von Prüfdokumentationen, Spezifikationen, Standardformularen und Prüfprotokollen mit
• Darüber hinaus bringen Sie sich aktiv in die Optimierung der Prüfabläufe ein und unterstützen das Team bei der Erreichung der vereinbarten Qualitäts- und Kennzahlenziele
• Sie prüfen und bewerten Device History Records (DHRs) in Papierform und elektronischer Form, archivieren die entsprechenden Unterlagen und stellen die Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungs- und Dokumentationspraxis vor der Freigabe von Fertigwaren sicher

• Sie haben eine gewerblich-technische Berufsausbildung erfolgreich abgeschlossen und verfügen über mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätsprüfung oder Qualitätssicherung, idealerweise in der Medizintechnik oder einem vergleichbar regulierten Umfeld
• Im Umgang mit unterschiedlichen Mess- und Prüfmitteln sind Sie sicher und verfügen über ein ausgeprägtes Verständnis für technische Zeichnungen, Prüfpläne, Spezifikationen und Qualitätsanforderungen
• Sie sind mit der Dokumentation von Prüfergebnissen vertraut und bringen gute Anwenderkenntnisse in einem CAQ-System, idealerweise Babtec, sowie in ERP-Systemen mit
• Ihre Arbeitsweise ist sorgfältig, systematisch und selbstständig. Auch komplexere Prüfsachverhalte bewerten Sie zuverlässig und mit einem hohen Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Sie zeichnen sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, eine lösungsorientierte Vorgehensweise und die Bereitschaft aus, Ihre Erfahrung aktiv in die Verbesserung bestehender Prüfabläufe einzubringen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch sowie idealerweise Erfahrung im regulierten Umfeld und Kenntnisse der GDP-, GMP- oder GLP-Anforderungen runden Ihr Profil ab