Senior QC Manager (m/w/d)

Sandoz in Deutschland; Barleben; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Sandoz Deutschland sucht eine erfahrene Fach- und Führungskraft als Leiter der Qualitätskontrolle. Sie verantworten die Umsetzung von Laborprozessen, Analysen und Freigaben gemäß GxP-Richtlinien und arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen.

Sie steuern die Digitalisierung von Laborprozessen, fördern innovative Technologien und leiten das Labormanagement einschließlich Personalführung. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.

Qualifikationen

• Gute Kenntnisse der GMP/GxP-Anforderungen und deren Umsetzung.
• Erfahrung in Qualitätskontrolle und Laborprozessen.
• Führungserfahrung im Labormanagement wünschenswert.

Aufgaben

• Digitalisierung und Automatisierung von Laborprozessen vorantreiben und neue Technologien implementieren.
• Erstellung von regulatorischen Datenpaketen und Antworten auf Behördenanfragen sicherstellen.
• Weiterentwicklung der Qualitätskontrollprozesse zur Effizienzsteigerung und Zielerreichung.
• Ansprechpartner für Labormitarbeiter bei fachlichen Fragestellungen, insbesondere Analytikum und IT-Anwendungen.

Kenntnisse

GxP Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Labormanagement

Personalführung

Deutsch-Englisch Sprachkenntnisse

Ausbildung

Master/Bachelor in Chemistry, Biotechnology, Pharmacy or related

Tools

Chromeleon

LabX

QDOC

Jobbeschreibung

Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika. Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen. Werden Sie Teil unseres Teams – die Zukunft liegt in unseren Händen!

Ihre Aufgaben

• Umsetzung und Förderung der Digitalisierung und Automatisierung von Laborprozessen sowie Implementierung innovativer Technologien und Arbeitsweisen in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellenpartnern
• Erstellung von chemisch pharmazeutischen Risikoanalysen, Zusammenstellung erforderlicher Daten und Dokumente zur Beantwortung regulatorischer Fragestellungen einschließlich Behördenanfragen
• Kontinuierliche Weiterentwicklung von Laborprozessen und Arbeitsabläufen in der Qualitätskontrolle zur Verbesserung der Effizienz und Performance; Initiieren und Umsetzen von Verbesserungsprojekten und Maßnahmen zur Erfüllung der festgelegten Qualitätsziele
• Ansprechpartner für Labormitarbeiter bei fachlichen Fragestellungen, insbesondere zu Analysetechniken und der dazugehörigen IT Applikation
• Wahrnehmung der Funktion als „Leiter der Qualitätskontrolle“ gemäß
• 12 AMWHV
• Bewertung von Abweichungen, OOS-Vorgängen, Change Control Verfahren der Qualitätskontrolle
• Sicherstellung der sach- und termingerechten analytischen Prüfungen und Freigaben von Arzneimitteln sowie der Performance des Bereichs

Das Bringen Sie Mit

• (Fach-) Hochschulstudium der Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium mit chemisch-technischem Hintergrund
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
• Analytisches Fachwissen in modernen instrumentellen Analysetechniken einschließlich der dazugehörigen Hardware und Software (z.B. Chromeleon, LabX, QDOC)
• Erste Erfahrung im Labormanagement und in der Personalführung wünschenswert
• Sehr gute GxP Kenntnisse, Lösungsorientiert
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Vergütungsstruktur & Kriterien

Die Vergütung bei Sandoz richtet sich nach Joblevel, Qualifikation, spezifischen Fachkenntnissen, Erfahrung sowie dem Standort innerhalb der unternehmensinternen Gehaltsbänder. Voll leistungsfähige und besonders effektive Mitarbeitende können ein Einstiegsgehalt im Bereich des Marktmedians erwarten. Mitarbeitende mit weniger Erfahrung oder geringerer funktionaler Tiefe liegen eher im unteren Bereich der Bandbreite, während solche mit dauerhaft überdurchschnittlicher Leistung oder speziellen Expertenkenntnissen im oberen Bereich angesiedelt sind. Interne Vergleichbarkeit und externe Marktdaten bestimmen die Einordnung. Jährliche Gehaltsüberprüfungen berücksichtigen Leistung, Marktanpassung und geschäftliche Anforderungen.

Tarifvertrag

Diese Position unterliegt dem Tarifvertrag der chemischen Industrie in seiner jeweils gültigen Fassung. Die Eingruppierung erfolgt – vorbehaltlich der finalen tariflichen Bewertung der übertragenen Tätigkeit – voraussichtlich in Entgeltgruppe E[12-13] gemäß Tarifvertrag. Die Vergütung richtet sich verbindlich nach der jeweils gültigen tariflichen Entgelttabelle. Die konkrete Einstufung erfolgt nach den tarifvertraglichen Bestimmungen.

Warum Sandoz?

Sandoz ist weltweit führend bei Biosimilars und Generika, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80% der weltweiten Arzneimittel zu lediglich 30% der Kosten bereitstellt und das Leben von mehr als 1Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt!

Auch wenn wir stolz auf unsere bisherigen Leistungen sind, haben wir den Anspruch, noch mehr zu erreichen, damit jeder Mensch das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit verwirklichen kann.

Durch Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte sowie neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Chance, die Zukunft von Sandoz aktiv zu gestalten und noch mehr Menschen nachhaltig Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen.

Unser Fortschritt wird von einer offenen, kollaborativen Unternehmenskultur getragen, die von unseren talentierten und ambitionierten Kolleginnen und Kollegen geprägt ist. Bei Sandoz erwartet Sie ein agiles, kollegiales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt und individuelle Weiterentwicklung aktiv gefördert werden.

Werden Sie Teil unseres Teams! Gestalten Sie mit uns eine gerechtere und schnellere Gesundheitsversorgung!

Engagement Für Vielfalt Und Inklusion

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.