Senior Manager Clinical Study Operations (m/w/d) (DACH Hub)

Amgen; München; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersversorgung

Getränke- und Essenszuschuss

Kinderbetreuung

Konditionen bei Kooperationspartnern (

Fitnesskooperationen

Zusammenfassung

Amgen GmbH in München sucht eine/n Senior Manager Clinical Study Operations mit Führungserfahrung in der klinischen Forschung. Sie steuern das Portfolio über den gesamten Studienlebenszyklus, leiten die LSOM-Teams und koordinieren externe Partner, um Qualität und termingerechte Durchführung sicherzustellen.

Sie fördern Coaching, Mentoring und eine enge Zusammenarbeit zwischen Study Strategy, lokalen Studienteams und Stakeholdern, um Länderportfolios effektiv umzusetzen und regulatorischen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Hochschulstudium, idealerweise Promotion.
• Führungserfahrung in klinischer Forschung oder Projektprogrammen.
• Erfahrung in Leitung funktionsübergreifender Teams und externen Dienstleistern.

Aufgaben

• Verantwortung für das Portfolio-Management über den Studienlebenszyklus.
• Führung und Weiterentwicklung des LSOM-Teams sowie Steuerung externer Dienstleister.
• Coaching und Mentoring der LSOMs und Aufbau eines leistungsstarken Teams.
• Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Studienstandorten.
• Risikoorientierte, qualitäts- und terminorientierte Studiensteuerung gemäß regulatorischer Anforderungen.

Kenntnisse

Führung

Projektmanagement

Stakeholder-Management

Kommunikation

Englisch (C1)

Ausbildung

Promotion bevorzugt

Naturwissenschaftlicher Abschluss / Medizinstudium

Jobbeschreibung

Amgen ist ein global führendes unabhängiges Biotechnologie-Unternehmen, das seit über 45 Jahren besteht und heute mit etwa 31.500 Mitarbeitenden in fast 100 Ländern vertreten ist. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patient:innen bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z. B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort (Amgen GmbH) in der Riesstraße.

AUFGABENSTELLUNG

• Verantwortung für die erfolgreiche Umsetzung des zugewiesenen Studienportfolios über den gesamten Studienlebenszyklus, Steuerung des Portfoliofortschritts, Überwachung von Qualität, Risiken, Meilensteinen und Unterstützung bei Eskalationen und Problemlösungen
• Führung und Weiterentwicklung der Local Study Operations Manager (LSOM) sowie Steuerung externer Dienstleister zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen und termingerechten Studiendurchführung
• Coaching, Mentoring und Förderung der fachlichen und beruflichen Entwicklung der LSOM sowie Aufbau eines leistungsstarken Teams
• Förderung einer engen Zusammenarbeit zwischen dem Study Strategy Team, den lokalen Studienteams und weiteren Stakeholdern zur effektiven Steuerung des zugewiesenen Portfolios
• Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit zwischen den Länderteams zur erfolgreichen Umsetzung des Länderportfolios sowie Unterstützung bei Entscheidungen zur Studienplatzierung unter Berücksichtigung von Länderkompetenzen, Kapazitäten und Entwicklungspotenzialen
• Proaktive Steuerung von Risiken, Qualitätstrends und Ressourcen sowie kontinuierliche Optimierung operativer Prozesse unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
• Steuerung der Ressourcenplanung und Arbeitsverteilung (interne Mitarbeitende und externe Ressourcen/FSP) zur Optimierung der Studiendurchführung und in Abstimmung mit globalen Prioritäten
• Enge Zusammenarbeit mit dem Country Head sowie Unterstützung bei funktionsübergreifenden Abstimmungen und Eskalationen

VORAUSSETZUNGEN

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder vergleichbares Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Forschung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder bei einem CRO wünschenswert
• Idealerweise mindestens 2 Jahre Führungserfahrung mit disziplinarischer Verantwortung oder nachweisliche Leitung komplexer Teams, Programme oder Projekte
• Erfahrung in der Leitung klinischer Studien innerhalb Deutschlands und in der DACH-Region sind von Vorteil
• Erfahrung in der Führung funktionsübergreifender Teams sowie in der Steuerung externer Dienstleister in der klinischen Forschung (z. B. CROs, Labore oder Imaging-Anbieter) ein Plus
• Fundierte Kenntnisse der lokalen regulatorischen Anforderungen für globale klinische Studien von Vorteil
• Sichere und starke Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (schriftlich wie mündlich; ca. C1 Niveau)
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenz sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise

Es werden 2 neue Kolleg:innen gesucht.

Ansprechpartnerin: Andreia Campos (Human Resources), Tel: +49 (0)89 – 149096-1109

AMGEN BIETET UNTER ANDEREM

In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z. B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperationspartnernaus dem Fitnessbereich.