Associate Regulatory Affairs (m/w/d)

Amgen; München; Hybrid; EUR 42.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersversorgung

Essen & Getränke Zuschuss

Kinderbetreuung

Fitnesspartner-Konditionen

Zusammenfassung

Amgen ist ein global führendes Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in München, das aktuelle Zulassungsverfahren und Informationsübersetzungen im deutschen Markt betreut.

Für diese Position suchen wir eine präzise, kommunikationsstarke Persönlichkeit mit naturwissenschaftlichem Hintergrund, die sich in einem internationalen Umfeld wohlfühlt und das Regulatory Affairs Team unterstützt.

Qualifikationen

• Voraussetzung ist abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder abgeschlossene Berufsausbildung im medizinischen oder pharmazeutischen Bereich.
• Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse (Word, Excel)
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
• Höchst zuverlässige und präzise Arbeitsweise
• Deutschkenntnisse Niveau C2 und Englischkenntnisse Niveau C1, schriftlich wie mündlich
• Liebe zum Detail
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein

Aufgaben

• Mitwirkung bei der Einreichung neuer Zulassungsanträge im Rahmen europäischer Zulassungsverfahren sowie bei der Aktualisierung bestehender Zulassungen
• Pflege informierender Texte einschließlich Übersetzung vom Englischen ins Deutsche
• Eigenständiges Korrekturlesen sowie Datenbankrecherche
• Unterstützung bei der Kontrolle von Parallelimporten
• Unterstützung des Beauftragten für Aktenaufbewahrung und Archivierung
• Allgemeine Unterstützung des Regulatory Affairs Teams

Kenntnisse

Deutsch C2

Englisch C1

MS Office

Datenbanken

Zuverlässige Arbeit

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Detailgenauigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Berufsausbildung im medizinischen/pharmazeutischen Bereich

Tools

Datenbank-Software

Jobbeschreibung

Amgen ist ein global führendes unabhängiges Biotechnologie-Unternehmen, das seit über 45 Jahren besteht und heute mit etwa 31.500 Mitarbeitenden in fast 100 Ländern vertreten ist. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patient:innen bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.b. Krebs, Nieren- oder Herz/Kreislauferkrankungen.

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort (Amgen GmbH) in der Riesstraße.

AUFGABENSTELLUNG:

• Mitwirkung bei der Einreichung neuer Zulassungsanträge im Rahmen europäischer Zulassungsverfahren sowie bei der Aktualisierung bestehender Zulassungen
• Pflege arzneimittelrechtlich geforderter informierender Texte einschließlich Übersetzung vom Englischen ins Deutsche
• Eigenständiges Korrekturlesen sowie Datenbankrecherche
• Unterstützung bei der Kontrolle von Parallelimporten
• Unterstützung des Beauftragten für Aktenaufbewahrung und Archivierung
• Allgemeine Unterstützung des Regulatory Affairs Teams

VORAUSSETZUNGEN:

• Abgeschlossenes, vorzugsweise naturwissenschaftliches, Hochschulstudium oder abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Bereich
• Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse (v.a. Word, Excel)
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
• Höchst zuverlässige und präzise Arbeitsweise
• Deutschkenntnisse Niveau ca. C2 und Englischkenntnisse mindestens Niveau C1, schriftlich wie mündlich
• Liebe zum Detail
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit sowie hohes Verantwortungsbewusstsein

Ansprechpartnerin: Andreia Campos (Human Resources), Tel: [phone]

AMGEN BIETET UNTER ANDEREM:

In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem "State of the Art" Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.b. von Zuhause).

• ein großes Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
• betriebliche Altersversorgung
• bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot
• Angeboten zur Kinderbetreuung
• vergünstigten Konditionen bei Kooperationspartnern aus dem Fitnessbereich