Senior Expertin/Experte (w/m/d) für Normen & Standards

Siemens Healthineers; Erlangen; Hybrid; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Siemens Healthineers sucht eine/n Senior Expertin/Experte für Normen & Standards, eine zentrale Schnittstelle zwischen Entwicklungsteams, Testlabor und Regulatory Manager. Ziel ist es, regulatorische Vorgaben in klare technische Anforderungen zu übersetzen.

Sie arbeiten an Design Reviews, Verifikations- und Validierungstests und bauen Normenkompetenz in der Hardwareentwicklung auf, während Sie moderne Methoden und KI-gestützte Ansätze zur Qualitätssteigerung vorantreiben.

Qualifikationen

• Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Masterstudium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Maschinenbau, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Sie haben langjährige Berufserfahrung im Bereich Electrical, Mechanical und Fire Safety, idealerweise in der Medizintechnik (IEC60601-1), sowie im Requirements Engineering, Systems Engineering und in der Verifikation und Validierung (V&V).
• Wir freuen uns auch über Bewerbende mit abgeschlossener Berufsaus- und Weiterbildung, Bachelorstudium in diesen Bereichen in Verbindung mit zusätzlicher, entsprechender Berufserfahrung.
• Sie bringen Erfahrung im Umgang mit regulatorischen und normativen Anforderungen im Umfeld komplexer technischer oder medizinischer Systeme.
• Idealerweise besitzen Sie technisches Know-How im Bereich MRT oder anderer Medizintechnikprodukte.

Aufgaben

• Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen Entwicklungsteams, dem Testlabor, dem Technical Standards and Regulations Manager und der Systemebene.
• Sie übersetzen regulatorische und normative Anforderungen in klare, umsetzbare technische Lösungen und Anforderungen mit Schwerpunkt in den Bereichen Electrical, Mechanical und Fire Safety.
• Sie planen, moderieren und unterstützen Design Reviews sowie Verifikations- und Validierungstest.
• Sie bauen Normenkompetenz innerhalb der Hardwareentwicklung auf und fördern durch Coaching und Wissenstransfer die Weiterentwicklung der Teams.
• Sie treiben die Anwendung moderner Methoden, digitaler Werkzeuge und AI-basierter Lösungen zur Steigerung von Qualität, Effizienz und Transparenz voran.
• Sie unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung von Entwicklungsprozessen im Umfeld von System Engineering und Medical Device Compliance.

Kenntnisse

Regulatory compliance

Systems engineering

Requirements engineering

V&V

German & English

Ausbildung

Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften

Jobbeschreibung

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.

Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Senior Expertin/Experte (w/m/d) für Normen & Standards.

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit

im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Noch mehr Flexibilität? Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen den Entwicklungsteams, dem Testlabor, dem Technical Standards and Regulations Manager und der Systemebene.
• Sie übersetzen regulatorische und normative Anforderungen in klare, umsetzbare technische Lösungen und Anforderungen mit Schwerpunkt in den Bereichen Electrical, Mechanical und Fire Safety.
• Sie planen, moderieren und unterstützen Design Reviews sowie Verifikations- und Validierungstest.
• Sie bauen Normenkompetenz innerhalb der Hardwareentwicklung auf und fördern durch Coaching und Wissenstransfer die Weiterentwicklung der Teams.
• Sie treiben die Anwendung moderner Methoden, digitaler Werkzeuge und AI-basierter Lösungen zur Steigerung von Qualität, Effizienz und Transparenz voran.
• Sie unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung von Entwicklungsprozessen im Umfeld von System Engineering und Medical Device Compliance.

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services

Ihre Qualifikationen und Erfahrung

• Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Masterstudium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Maschinenbau, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Sie haben langjährige Berufserfahrung im Bereich Electrical, Mechanical und Fire Safety, idealerweise in der Medizintechnik (IEC60601-1), sowie im Requirements Engineering, Systems Engineering und in der Verifikation und Validierung (V&V).
• Wir freuen uns auch über Bewerbende mit abgeschlossener Berufsaus- und Weiterbildung, Bachelorstudium in diesen Bereichen in Verbindung mit zusätzlicher, entsprechender Berufserfahrung.
• Sie bringen Erfahrung im Umgang mit regulatorischen und normativen Anforderungen im Umfeld komplexer technischer oder medizinischer Systeme.
• Idealerweise besitzen Sie technisches Know-How im Bereich MRT oder anderer Medizintechnikprodukte.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten

• Sie verfügen über ausgeprägte Fähigkeiten in der Analyse und Strukturierung von technischen Anforderungen sowie in der der Durchführung von Reviews und können komplexe Sachverhalte herunterbrechen und diese klar verständlich kommunizieren.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher in Wort und Schrift auf Deutsch und auf Englisch.
• Sie haben ein sicheres, überzeugendes und diplomatisches Auftreten auf allen Organisationsebenen.
• Sie besitzen ein breites technisches Verständnis und haben Interesse an innovativen Technologien sowie an der Nutzung von KI-gestützten Methoden zur Optimierung von Entwicklungs- und Qualitätsprozessen.

Je nach Ihrer Erfahrung und Qualifikation ist eine Aufgabenanreicherung in den übertariflichen Bereich möglich.

Unser globales Team

Siemens Healthineers ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen. Mit mehr als 74.000 engagierten Mitarbeitenden in über 70 Ländern gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Jeden Tag profitieren etwa fünf Millionen Patient*innen weltweit von unseren innovativen Technologien und Dienstleistungen aus den Bereichen Diagnostik und therapeutische Bildgebung, Labordiagnostik und molekulare Medizin sowie von unseren digitalen Gesundheits- und Unternehmensdienstleistungen.

Unsere Kultur

Unsere Unternehmenskultur schätzt verschiedene Blickwinkel, offene Diskussionen und den Willen, Konventionen in Frage zu stellen. Ständiger Wandel gehört zu unserem Arbeitsalltag. Wir wollen in unserer Branche Veränderungen vorantreiben, statt nur darauf zu reagieren. Deswegen laden wir Sie ein, sich neuen Herausforderungen zu stellen, eigene Ideen auszutesten und Erfolge zu feiern. Besuchen Sie auch unsere Karriere-Seite unter https://www.siemens-healthineers.com/de/careers

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung. #myabilityshs

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