Senior Director/ VP Clinical Operations - Freelance

Progressive / SThree Group; München; Vor Ort; EUR 100.000 - 125.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Biotech-Unternehmen sucht einen Senior Director / Vice President Clinical Operations, um die strategische und operative Verantwortung für klinische Studienaktivitäten zu übernehmen. In dieser Rolle leiten Sie die Planung und Durchführung von Phase-I und II-Studien, stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und führen ein Team von Clinical Operations. Voraussetzung sind ein abgeschlossenes Studium in Life Sciences, mehrjährige Erfahrung in Clinical Operations sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse. Standort ist München.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in Clinical Operations, idealerweise in Onkologie und Biotech.
• Nachweisbare Erfahrung in der Leitung von Phase-II-Studien.
• Tiefes Verständnis von GCP, ICH und regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Entwicklung und Umsetzung der Clinical Operations-Strategie für Onkologie-Studien.
• Leitung und Ausbau des Clinical Operations-Teams.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ICH-Richtlinien und regulatorischen Vorgaben.
• Steuerung von Phase-II-Studien inklusive Zeitplan, Budget und Qualität.
• Auswahl und Management von CROs und externen Partnern.
• Monitoring von KPIs und regelmäßige Berichterstattung an das Senior Management.
• Risikomanagement und proaktive Problemlösung bei Studienherausforderungen.

Kenntnisse

Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder Medizin

Jobbeschreibung

Senior Director / Vice President Clinical Operations - Freelance

Position: Director / Vice President Clinical Operations Freelance
Bereich: Biotechnologie - Onkologie
Start/ Ende: 01.01.26 - 30.6.26
Standort: München
Volumen: 4-5 Tage/Woche

Überblick

Als Director / Vice President Clinical Operations übernehmen Sie die strategische und operative Verantwortung für alle klinischen Studienaktivitäten in einem innovativen Biotech-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Sie leiten die Planung und Durchführung von Phase-I und II-Studien und stellen sicher, dass diese gemäß regulatorischen Anforderungen, Zeitplänen und Budgetvorgaben umgesetzt werden. Da das Unternehmen sich in der klinischen Entwicklungsphase befindet und noch keine zugelassenen Produkte hat, ist diese Rolle entscheidend für den zukünftigen Erfolg.

Hauptaufgaben

• Entwicklung und Umsetzung der Clinical Operations-Strategie für Onkologie-Studien.
• Leitung und Ausbau des Clinical Operations-Teams.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ICH-Richtlinien und regulatorischen Vorgaben.
• Steuerung von Phase-II-Studien inklusive Zeitplan, Budget und Qualität.
• Auswahl und Management von CROs und externen Partnern.
• Enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie Clinical Development, Regulatory Affairs und Biostatistics.
• Monitoring von KPIs und regelmäßige Berichterstattung an das Senior Management.
• Risikomanagement und proaktive Problemlösung bei Studienherausforderungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizin oder vergleichbar.
• Mehrjährige Erfahrung in Clinical Operations, idealerweise in Onkologie und Biotech.
• Nachweisbare Erfahrung in der Leitung von Phase-II-Studien.
• Tiefes Verständnis von GCP, ICH und regulatorischen Anforderungen.
• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse.