Senior Consultant Pharma GxP - CSV Expert ERP Systems (all genders)

adesso SE; Augsburg; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Wir suchen einen Senior Consultant Pharma GxP, der maßgeschneiderte Validierungsstrategien entwickelt und die GxP Compliance für IT-Systeme sicherstellt. In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit unseren Life Sciences Kunden zusammen, um deren Projekte erfolgreich zu führen. Bewerber sollten über fundierte Kenntnisse in regulativen Anforderungen, mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Validierung von cloudbasierten ERP-Systemen sowie hervorragenden Kommunikationsfähigkeiten verfügen.

Qualifikationen

• 5+ Jahre Erfahrung in der Validierung von ERP-Systemen (SAP S/4HANA, Microsoft Dynamics)
• Praktische Umsetzung von GxP-Regularien wie GAMP5 und FDA
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Aufgaben

• Entwicklung maßgeschneiderter Validierungsstrategien für IT-Systeme
• Sicherung der GxP Compliance und Erstellung relevanter Dokumente
• Leitung von Teilprojekten und Koordination von Validierungsaktivitäten

Kenntnisse

GxP-Regularien

Kommunikationstalent

Projektleitung

Ausbildung

Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Wirtschaftsinformatik

Jobbeschreibung

Senior Consultant Pharma GxP - CSV Expert ERP Systems (all genders)

1 week ago Be among the first 25 applicants

Wir gehören zu den Top-Adressen in der IT-Welt und fokussieren uns auf die Optimierung der Kerngeschäftsprozesse unserer Kunden. Durch den smarten Einsatz maßgeschneiderter IT-Lösungen unterstützen wir unsere Kunden dabei, das Beste aus ihrem Business und aktuellen Technologien herauszuholen. Unseren Erfolg aber erreichen wir nur durch eins: die Menschen bei adesso! Sie bringen Ideen, fachliches Know how und Technologien zusammen. Gemeinsam programmieren wir (deine) Zukunft bei adesso.

DEINE ROLLE

• Validierungsstrategien entwickeln: Du konzipierst maßgeschneiderte Validierungsstrategien für IT-Systeme unserer Life Sciences Kunden unter Berücksichtigung der Kundenvorgaben.
• Regelkonformität sicherstellen: Du sorgst für die GxP Compliance von IT-Systemen bei unseren namhaften Kunden und leistest so einen Beitrag zur Produktqualität und Patientensicherheit.
• Dokumentation begleiten: Du erstellst Anforderungsdokumente, Risikoanalysen und Testdokumente entlang der Projektphasen.
• Projekte leiten: Du übernimmst Teilprojektleitungen und koordinierst die Validierungsaktivitäten in deinem Team.
• Portfolio erweitern: Du arbeitest mit unseren ERP-Kolleginnen und -Kollegen am Ausbau des GxP-Portfolios.
• Kundenerfolg unterstützen: Du bringst dich in Akquise und Presales-Tätigkeiten ein und überzeugst mit Fachwissen.
  
  

DEIN PROFIL

• Studium: Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Qualifikation bildet deine Basis für diese Rolle.
• Berufserfahrung: Du hast mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Validierung von ERP-Systemen mit Fokus auf cloudbasierten Lösungen wie SAP S/4HANA und Microsoft Dynamics FSCM.
• Regulatorisches Know-how: Du beherrschst GxP-Regularien wie GAMP5 und FDA und setzt sie praxisnah um.
• Projektleitungserfahrung: Du hast Erfahrung als Teilprojektleitung und in der Koordination eines Validierungsteams.
• Kommunikationstalent: Du überzeugst durch klare Worte, Teamgeist und ein professionelles Auftreten.
• Sprachkenntnisse: Du bringst sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse mit.
  
  

Unser Versprechen: Du wirst dich bei uns wohlfühlen! Kollegial, familiär und auf Augenhöhe – wir leben Austausch, Teamgeist und einen respektvollen Umgang miteinander. Diversität und verschiedene Blickwinkel werden bei uns genauso geschätzt wie du als Mensch. Das und viel mehr steht für unser ganz besonderes Wir-Gefühl. Für das es sogar ein Wort gibt: adessi.

Unsere Kultur und das Zusammenarbeiten sind geprägt von gegenseitiger Wertschätzung, Anerkennung und Unterstützung. Das verbindet uns hierarchieübergreifend – auch im Home-Office. So belegen wir zum wiederholten Mal den 1. Platz beim Wettbewerb „Deutschlands Beste Arbeitgeber in der ITK“!. Unser umfangreiches Trainingsangebot und ein transparentes Laufbahnstufenmodell für alle sorgen dafür, dass deine Entwicklung bei uns nicht stillsteht. Denn gemeinsam zu wachsen und Chancengeber zu sein, das ist programmiert in unserer DNA.

Seniority level

• Seniority level

  Mid-Senior level

Employment type

• Employment type

  Full-time

Job function

• Job function

  Consulting, Information Technology, and Sales

• Industries

  IT Services and IT Consulting

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