Senior Auditor (m/w/d)

Boehringer Ingelheim; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Boehringer Ingelheim sucht einen Senior Auditor (m/w/d) für das Lieferantenqualifizierungs- und Auditmanagement am Standort Biberach. Sie koordinieren Audits, führen Risikoanalysen durch und arbeiten eng mit Lieferanten und Behörden zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.

Sie verfügen über mehrjährige Auditorenerfahrung, GMP-Kenntnisse und fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse und sind reiselustig, mit ca. 10–12 Reisen pro Jahr innerhalb Europas.

Qualifikationen

• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in qualitätsbezogenen Funktionen.
• Auditing-Kenntnisse, inklusive Erstellung von Auditberichten und Bewertung von CAPAs; Auditorenqualifikation von Vorteil.
• Praktische GMP-Erfahrung und Kenntnisse internationaler Vorgaben (FDA, EU GMP, ISO/ICH Richtlinien).

Aufgaben

• Inspektion und Bewertung von Räumlichkeiten, Qualitätssystemen und Verfahren unserer externen Auftragnehmenden.
• Identifizierung, Bewertung und Kommunikation von Risiken, die Produktqualität und Patientensicherheit betreffen.
• Input für Supplier Selection und Auswahl neuer Einsatzstoffe/Lieferanten.
• MSO Lieferantenqualifizierung: Koordination, Erstellung und Prüfung lokaler/globaler Vorgabedokumente.
• GoTrack: Key User für Audits & Qualification; Schulungen durchführen.
• Vertretung des Lieferantenmanagementsystems bei Behörden-/Kundeninspektionen.

Kenntnisse

Auditing-Erfahrung

Kommunikationsfähigkeit(Deutsch/Engl.

Reisebereitschaft

Projektleitungserfahrung

Ausbildung

Masterabschluss in Bio-Pharmazie/Pharmazie/Chemie/Ingenieurwesen

Tools

GMP-Kenntnisse

Jobbeschreibung

Die Stelle

Als Senior Auditor (m/w/d) stellen Sie sicher, dass Materialien und Dienstleistungen unserer externen Geschäftspartner*innen den hohen Qualitätsanforderungen von Boehringer Ingelheim entsprechen. Damit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität unserer Produkte und zur Sicherheit unserer Patientinnen und Patienten.

In dieser Rolle sind Sie außerdem die zentrale Ansprechperson und leitende/r Auditor/in für unsere externen Lieferanten und Auftragnehmenden. Von Biberach aus betreuen Sie Standorte in ganz Europa und leisten einen wichtigen Beitrag zur Qualitätssicherung unserer Produkte.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle als Senior Auditor (m/w/d) inspizieren und bewerten Sie im Zuge der Lieferantenauditierung die Räumlichkeiten, Qualitätssysteme und Verfahren unserer externen Auftragnehmenden, um deren Eignung sicherzustellen
• Außerdem sind Sie für die Identifizierung, Bewertung und Kommunikation der Risiken verantwortlich, die sich auf die Produktqualität und damit auf die Patientensicherheit auswirken könnten
• Sie geben seitens Qualitätssicherung wertvollen Input für die Auswahl neuer Einsatzstoffe, Lieferanten und Dienstleistender im Zuge der Supplier Selection
• Darüber hinaus sind Sie als lokaler Management System Owner (MSO) verantwortlich für das Qualitätssystem „Lieferantenqualifizierung“ innerhalb der BioPharma am Standort Biberach
• In Ihrer neuen Rolle als MSO „Lieferantenqualifizierung“ koordinieren, erstellen und prüfen Sie lokale und globale Vorgabedokumente im Rahmen des Lieferantenmanagements
• Als Key User der GoTrack Module „Audits“ und „Qualification“ fungieren Sie als erste Ansprechperson für Endnutzer und führen bei Bedarf Schulungen durch
• Zudem repräsentieren Sie das Lieferantenmanagementsystem innerhalb passiver Audits am Standort Biberach bei Behörden- und Kundeninspektionen

Anforderungen

• Promotion / Masterabschluss in (Bio-)Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie in qualitätsbezogenen Funktionen
• Mehrjährige Erfahrung im Auditwesen, insbesondere in der Erstellung von Auditberichten und Bewertung von CAPAs; abgeschlossene Auditorenqualifikation von Vorteil
• Praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, z. B. in den Bereichen Qualität und Herstellung
• Umfassende Kenntnisse der geltenden internationalen Vorgaben (z. B. Code of Federal Requlations, EU GMP Leitfaden, ISO- und ICH-Richtlinien, etc.) für alle Arten von Materialien und Dienstleistungen, und die Fähigkeit, damit verbundene Risiken sofort zu erkennen
• Erfahrung in der Organisation und Motivation von interdisziplinären Projektteams
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache sowie Reisebereitschaft innerhalb Europas (ca. 10-12 Dienstreisen pro Jahr)

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.

Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.

Der Rekrutierungsprozess

1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis 11.09.2026. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen.

2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Anfang bis Mitte September

3. Schritt: Interviews vor Ort von Mitte bis Ende September

Warum Boehringer Ingelheim?

Unser Unternehmen Boehringer Ingelheim ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in den Bereichen Humanmedizin und Tiergesundheit tätig ist. Als einer der größten Investoren in Forschung und Entwicklung konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung innovativer Therapien in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Durch die Unabhängigkeit seit seiner Gründung im Jahr 1885 nimmt Boehringer eine langfristige Perspektive ein und verankert Nachhaltigkeit entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Unsere rund 54.300 Mitarbeitende bedienen über 130 Märkte für eine gesündere und nachhaltigere Zukunft. Erfahren Sie mehr unter www.boehringer-ingelheim.com/de.

Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.

Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter https://www.boehringer-ingelheim.com